Konservativ behandling av esotropi hos barn upp till 3 år
9 april 2017 uppdaterad av: National Centre of Ophthalmology named after academician Zarifa Aliyeva
Recept av fullständig optisk korrigering vid brytningsfel för att behandla esotropi hos barn upp till 3 år gamla
Syftet med denna prospektiva studie är behandlingen av esotropi genom att föreskriva den fullständiga exakta optiska korrigeringen av brytningsfel hos barn upp till 3 år.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna undersökning omfattar barn med esotropi förknippad med översynthet, hypermetropisk astigmatism, närsynthet, närsynt astigmatism och mindre ametropier.
Alla barn ordineras fullständig optisk korrigering av brytningsfel med särskild uppmärksamhet på astigmatism upp till 0,5 Dpt för att uppnå maximal tydlig bild på näthinnan i båda ögonen. Vid behov administrerades direkt ocklusion eller bestraffning till barnen.
Utredarna föreslår att detta tillvägagångssätt kommer att ge goda resultat vid behandling av esotropi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 månader till 3 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inom åldern 3 månader till 3 år (inklusive infantil esotropi)
- Patienter med konstant eller periodisk esotropi och med avslöjad avvikelsevinkel 5 grader eller mer genom Hirschberg-test
- Patienter med brytningsfel (inklusive mindre ametropier från 0,5 Dptr)
Exklusions kriterier:
- Ålder över 3 år
- Patienter med neurologiska sjukdomar och paralytisk skelning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: glasögon
Esotropi behandlas med full optisk korrigering (glasögonrecept) hos alla barn med brytningsfel. Särskild uppmärksamhet ägnas åt astigmatism upp till 0,5 Dptr. Intervention: Förskrivning av glasögon |
Alla barn ordineras full optisk korrigering av brytningsfel med särskild uppmärksamhet på astigmatism upp till 0,5 Dptr för att uppnå maximal tydlig bild på näthinnan i båda ögonen. Vid behov ges direkt ocklusion eller bestraffning till barnen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avvikelsens vinkel
Tidsram: 2 år
|
Den absoluta framgången definieras som en återställd symmetrisk ögonposition. Kvalificerad framgång betraktas som en minskning av avvikelsens vinkel.
Patienterna undersöks 24 månader senare för att bedöma resultatet av behandlingen.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Elmar Kasimov, Professor, National Centre of Ophthalmology named after academician Zarifa Aliyeva
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 december 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2015
Första postat (Uppskatta)
31 mars 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2017
Senast verifierad
1 mars 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Treatment of Esotropia
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .