Ezotropia konzervatív kezelése 3 éves korig
2017. április 9. frissítette: National Centre of Ophthalmology named after academician Zarifa Aliyeva
Teljes optikai korrekció előírása refrakciós hibák esetén az ezotropia kezelésére 3 éves korig gyermekeknél
Ennek a prospektív vizsgálatnak a célja az ezotrópia kezelése a fénytörési hibák teljes precíz optikai korrekciójának előírásával 3 éves korig.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a vizsgálat kiterjed a hyperopia-val, hypermetropikus asztigmatizmussal, rövidlátással, rövidlátó asztigmatizmussal és kisebb ametropiákkal összefüggő ezotrópiában szenvedő gyermekekre.
Minden gyermeknek a fénytörési hibák teljes optikai korrekcióját írják elő, különös tekintettel az asztigmatizmusra 0,5 Dpt-ig, hogy mindkét szem retináján maximális tiszta képet kapjanak. Ha szükséges, közvetlen okklúziót vagy büntetést alkalmaztak a gyerekeknek.
A kutatók azt sugallják, hogy ez a megközelítés jó eredményeket fog hozni az ezotrópia kezelésében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 3 hónapos és 3 éves kor között (beleértve az infantilis ezotrópiát is)
- Állandó vagy periodikus ezotrópiában szenvedő betegek, akiknek az eltérési szöge 5 fok vagy annál nagyobb Hirschberg-teszttel
- Fénytörési hibában szenvedő betegek (beleértve a kisebb ametropiákat 0,5 Dptr-től)
Kizárási kritériumok:
- Életkor 3 év felett
- Neurológiai betegségekben és paralitikus strabismusban szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: szemüveg
Az ezotrópiát teljes optikai korrekcióval (szemüveg-felírás) kezelik minden töréshibás gyermeknél. Különös figyelmet fordítanak az asztigmatizmusra 0,5 Dptr-ig. Beavatkozás: Szemüvegfelírás |
Minden gyermeknek előírják a fénytörési hibák teljes optikai korrekcióját, különös tekintettel az asztigmatizmusra 0,5 Dptr-ig, hogy mindkét szem retináján maximális tiszta képet kapjanak. Ha szükséges, közvetlen okklúziót vagy büntetést adnak a gyermekeknek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az eltérés szöge
Időkeret: 2 év
|
Az abszolút sikert a szem szimmetrikus helyzetének helyreállításaként határozzuk meg. A minősített siker az eltérés szögének csökkentése.
A betegeket 24 hónappal később megvizsgálják, hogy értékeljék a kezelés eredményét.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Elmar Kasimov, Professor, National Centre of Ophthalmology named after academician Zarifa Aliyeva
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. december 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 26.
Első közzététel (Becslés)
2015. március 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. április 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 9.
Utolsó ellenőrzés
2015. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Treatment of Esotropia
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .