Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konservativ behandling af esotropi hos børn op til 3 år

9. april 2017 opdateret af: National Centre of Ophthalmology named after academician Zarifa Aliyeva

Recept af fuld optisk korrektion i brydningsfejl til behandling af esotropi hos børn op til 3 år gamle

Formålet med denne prospektive undersøgelse er behandlingen af ​​esotropi ved at ordinere den fuldstændige præcise optiske korrektion af brydningsfejl hos børn op til 3 år.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse omfatter børn med esotropi forbundet med hypermetropi, hypermetropisk astigmatisme, myopi, nærsynet astigmatisme og mindre ametropier. Alle børn får ordineret fuld optisk korrektion af brydningsfejl med særlig opmærksomhed på astigmatisme op til 0,5 Dpt for at opnå maksimalt klart billede på nethinden i begge øjne. Om nødvendigt blev der givet direkte okklusion eller straf til børnene. Forskerne foreslår, at denne tilgang vil give gode resultater i behandlingen af ​​esotropi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 måneder til 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inden for en alder af 3 måneder til 3 år (inklusive infantil esotropi)
  • Patienter med konstant eller periodisk esotropi og med afsløret afvigelsesvinkel på 5 grader eller derover ved Hirschberg-test
  • Patienter med refraktive fejl (inklusive mindre ametropier fra 0,5 Dptr)

Ekskluderingskriterier:

  • Alder over 3 år
  • Patienter med neurologiske sygdomme og paralytisk strabismus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: briller

Esotropi behandles med fuld optisk korrektion (brillerecept) hos alle børn med brydningsfejl. Der lægges særlig vægt på astigmatisme op til 0,5 Dptr.

Indgreb: Udskrivning af briller
Andet: Udskrivning af briller
Alle børn får ordineret fuld optisk korrektion af brydningsfejl med særlig opmærksomhed på astigmatisme op til 0,5 Dptr for at opnå maksimalt klart billede på nethinden i begge øjne. Om nødvendigt administreres direkte okklusion eller straf til børnene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afvigelsesvinklen
Tidsramme: 2 år
Den absolutte succes defineres som en genoprettet symmetrisk øjenposition. Kvalificeret succes betragtes som en reduktion af afvigelsesvinklen. Patienterne undersøges 24 måneder senere for at vurdere resultatet af behandlingen.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Centre of Ophthalmology named after academician Zarifa Aliyeva

Efterforskere

  • Studieleder: Elmar Kasimov, Professor, National Centre of Ophthalmology named after academician Zarifa Aliyeva

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2015

Først opslået (Skøn)

31. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2017

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Treatment of Esotropia

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Esotropi

Kliniske forsøg med Udskrivning af briller

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner