3 岁以下儿童内斜视的保守治疗
全光学矫正屈光不正治疗3岁以下儿童内斜视处方
这项前瞻性研究的目的是通过对 3 岁以下儿童的屈光不正进行完全精确的光学矫正来治疗内斜视。
研究概览
详细说明
该调查包括患有与远视、远视散光、近视、近视散光和轻微屈光不正相关的内斜视的儿童。
所有儿童都接受了屈光不正的全面光学矫正，特别注意高达 0.5 Dpt 的散光，以在双眼视网膜上获得最大清晰图像。如有必要，对儿童进行直接遮挡或惩罚。
研究人员建议，这种方法将在内斜视的治疗中取得良好效果。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3个月 至 3年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 3个月至3岁以内（包括婴儿内斜视）
- 患有持续性或周期性内斜视且通过 Hirschberg 测试显示偏角大于或等于 5 度的患者
- 屈光不正患者（包括 0.5 Dptr 的轻微屈光不正）
排除标准：
- 3岁以上
- 神经系统疾病和麻痹性斜视患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：眼镜
所有屈光不正儿童的内斜视均通过全面光学矫正（眼镜处方）进行治疗。 特别注意高达 0.5 Dptr 的散光。 干预：眼镜处方 |
所有儿童都接受了屈光不正的全面光学矫正，特别注意高达 0.5 Dptr 的散光，以在双眼视网膜上获得最大清晰图像。如有必要，对儿童进行直接遮挡或惩罚。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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偏角
大体时间：2年
|
绝对成功被定义为恢复对称的眼位。合格的成功被认为是偏差角度的减少。
24 个月后对患者进行检查以评估治疗结果。
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2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Elmar Kasimov, Professor、National Centre of Ophthalmology named after academician Zarifa Aliyeva
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (预期的)
2017年10月1日
研究完成 (预期的)
2017年11月1日
研究注册日期
首次提交
2014年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月26日
首次发布 (估计)
2015年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月9日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
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