自己架橋ヒアルロン酸ゲルによる子宮鏡検査後の子宮内癒着の予防
2016年3月8日 更新者：Stefano Angioni、University of Cagliari
中隔子宮は、最も一般的な子宮の構造異常です。 これは、融合した 2 つのミュラー管の間の仕切りが吸収されないことに起因します。これは、生殖不全の発生率が最も高く、妊娠初期および妊娠後期の流産および不妊症と関連しています。
子宮中隔の子宮鏡検査は、マイクロシザー、電気手術、またはレーザーを使用して行われます。 いくつかの研究では、子宮鏡下メトロプラスティ術後の妊娠転帰の有意な改善が示されています。
この研究の目的は、自己架橋ヒアルロン酸ゲル 10 ml の代わりに 5 ml の子宮内癒着の予防効果を、3 か月後の子宮鏡検査で確認することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～41年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 子宮中隔
- 1回以上の流産または不妊の病歴;
- 将来子供が欲しいという希望
除外基準:
- 妊娠;
- 閉経;
- 生殖器の前癌状態または悪性;
- 子宮底の子宮筋層の良性病変（筋腫または腺筋症）
- 超音波検査で子宮腔を歪める病変（粘膜下筋腫または子宮内癒着）;
- 患者の同意の撤回;
- 二重子宮頸部を伴う子宮中隔など、ASRM分類のないまれな複雑な子宮先天異常;
- 外部角膜裂の存在;
- 不完全 (内部底のくぼみ 10 mm) または標準化されていない中隔切除 (内部底のくぼみ 10 mm および子宮筋層の厚さ 0.10) mm）、術中に確認
- 過度の子宮底切開 (子宮筋層の厚さ、術中に確認された子宮底での 6 mm)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：子宮鏡下メトロプラスティ
子宮中隔切除のための子宮鏡下メトロプラスティを受けている女性
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患者は自己架橋酸性ヒアルロン酸ゲル 5 ml による癒着防止剤を投与されました
3 か月後のセカンドルック子宮鏡検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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子宮内癒着の形成の変化
時間枠：ベースライン（手術による小腸鏡検査および 3 か月
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ベースライン（手術による小腸鏡検査および 3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年6月1日
一次修了 (予想される)
2016年12月1日
研究の完了 (予想される)
2017年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月30日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月8日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。