Prevención de adherencias intrauterinas tras metroplastia histeroscópica con gel de ácido hialurónico autoentrecruzado
El útero tabicado es la anomalía uterina estructural más frecuente. Es el resultado de la falla en la reabsorción del tabique entre los dos conductos de Müller fusionados; se asocia con la incidencia más alta de falla reproductiva y con la pérdida del embarazo en el primer y segundo trimestre e infertilidad.
La división histeroscópica del tabique uterino se realiza con microtijeras, electrocirugía o láser. Varios estudios mostraron una mejora significativa en el resultado del embarazo después de la metroplastia histeroscópica.
El propósito de este estudio es verificar la efectividad de 5 ml, en lugar de 10 ml, de gel de ácido hialurónico autocross-linked en la prevención de la formación de adherencias intrauterinas, a través de una histeroscopia de consultorio de segunda vista después de tres meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- tabique uterino
- antecedentes de ≥1 aborto espontáneo o infertilidad;
- deseo de tener hijos en el futuro
Criterio de exclusión:
- el embarazo;
- menopausia;
- estado precanceroso o malignidad de los órganos reproductivos;
- lesiones benignas en el miometrio del fondo uterino (miomas o adenomiosis)
- lesiones que distorsionan la cavidad uterina (miomas submucosos o adherencias intrauterinas) en la ecografía;
- retiro del consentimiento del paciente;
- raras anomalías congénitas uterinas complejas sin una clasificación ASRM, como el tabique uterino con cuello uterino doble;
- presencia de hendidura intercornual externa;
- resección incompleta (indentación del fondo interno de 10 mm) o no estandarizada (indentación del fondo interno de 10 mm y grosor del miometrio uterino de 0,10 mm en el fondo), confirmado intraoperatoriamente
- Incisión excesiva en el fondo (grosor del miometrio uterino < 6 mm en el fondo confirmado intraoperatoriamente)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: metroplastia histeroscópica
mujeres sometidas a metroplastia histeroscópica para resección del tabique uterino
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Los pacientes recibieron barrera de adhesión con 5 ml de gel hialurónico de ácido autoentrecruzado
Histeroscopia de segunda vista después de tres meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la formación de adherencias intrauterinas
Periodo de tiempo: línea de base (isteroscopia quirúrgica y tres meses
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línea de base (isteroscopia quirúrgica y tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MulticentricMetroplasty
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