Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af intrauterine adhæsioner efter hysteroskopisk metroplastik med autotværbundet hyaluronsyregel

8. marts 2016 opdateret af: Stefano Angioni, University of Cagliari

Septat uterus er den mest almindelige strukturelle uterin anomali. Det skyldes, at skillevæggen mellem de to sammensmeltede Müllerian-kanaler ikke resorberer; det er forbundet med den højeste forekomst af reproduktionssvigt og med graviditetstab i første og andet trimester og infertilitet.

Hysteroskopisk opdeling af livmoderskillevæggen udføres ved hjælp af mikrosaks, elektrokirurgi eller laser. Adskillige undersøgelser viste signifikant forbedring i graviditetsresultatet efter hysteroskopisk metroplastik.

Formålet med denne undersøgelse er at verificere effektiviteten af ​​5 ml, i stedet for 10 ml, af autotværbundet hyaluronsyregel til at forhindre dannelsen af ​​intrauterine adhæsioner, gennem kontorhysteroskopi efter tre måneder.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • uterus septum
  • anamnese med ≥1 abort eller infertilitet;
  • lyst til at få børn i fremtiden

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet;
  • overgangsalderen;
  • præcancerøs tilstand eller malignitet af reproduktive organer;
  • godartede læsioner i myometrium af livmoderfundus (myomer eller adenomyose)
  • læsioner, der forvrænger livmoderhulen (submucosale myomer eller intrauterine adhæsioner) på ultralyd;
  • tilbagetrækning af patientens samtykke;
  • sjældne komplekse uterine medfødte anomalier uden en ASRM-klassificering, såsom uterus septum med dobbelt cervix;
  • tilstedeværelse af ekstern intercornual kløft;
  • ufuldstændig (indre fundal fordybning 10 mm) eller ikke-standardiseret septum resektion (intern fundal fordybning ,10 mm og uterus myometrie tykkelse 0,10 mm ved fundus), bekræftet intraoperativt
  • overdreven fundal incision (uterin myometrietykkelse ,6 mm ved fundus bekræftet intraoperativt)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: hysteroskopisk metroplastik
kvinder, der gennemgår hysteroskopisk metroplastik til uterus septumresektion
Procedure: Hysteroskopisk metroplastik
Enhed: Autotværbundet syrehyalurongel
Patienterne modtog adhæsionsbarriere med 5 ml autotværbundet syrehyalurongel
Procedure: Office second look hysteroskopi
Second-look hysteroskopi efter tre måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i Dannelse af intrauterine adhæsioner
Tidsramme: baseline (operativ iseroskopi og tre måneder
baseline (operativ iseroskopi og tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Cagliari

Samarbejdspartnere

Azienda Sanitaria Locale di Cagliari
Università degli Studi di Sassari
Azienda Sanitaria Locale di Olbia
Azienda Sanitaria Locale di Oristano

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2015

Først opslået (Skøn)

31. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MulticentricMetroplasty

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intrauterine adhæsioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner