Prevenção de aderências intrauterinas após metroplastia histeroscópica com gel de ácido hialurônico autocruzado
O útero septado é a anomalia uterina estrutural mais comum. Resulta da falha na reabsorção da partição entre os dois ductos Müllerianos fundidos; está associada à maior incidência de falha reprodutiva e à perda e infertilidade da gravidez no primeiro e segundo trimestres.
A divisão histeroscópica do septo uterino é realizada usando microtesouras, eletrocirurgia ou laser. Vários estudos mostraram melhora significativa no resultado da gravidez após a metroplastia histeroscópica.
O objetivo deste estudo é verificar a eficácia de 5 ml, em vez de 10 ml, de gel de ácido hialurônico autocrosslinked na prevenção da formação de aderências intrauterinas, por meio de histeroscopia de consultório com second look após três meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- septo uterino
- história de ≥1 aborto espontâneo ou infertilidade;
- desejo de ter filhos no futuro
Critério de exclusão:
- gravidez;
- menopausa;
- estado pré-canceroso ou malignidade dos órgãos reprodutivos;
- lesões benignas no miométrio do fundo uterino (miomas ou adenomiose)
- lesões que distorcem a cavidade uterina (miomas submucosos ou aderências intrauterinas) na ultrassonografia;
- retirada do consentimento do paciente;
- raras anomalias congênitas uterinas complexas sem classificação ASRM, como septo uterino com colo duplo;
- presença de fenda intercornual externa;
- ressecção do septo incompleta (recuo do fundo interno 10 mm) ou não padronizada (recuo do fundo interno 10 mm e espessura miometrial uterina 0,10 mm no fundo), confirmado no intraoperatório
- incisão excessiva do fundo (espessura do miométrio uterino, 6 mm no fundo confirmado no intraoperatório)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: metroplastia histeroscópica
mulheres submetidas à metroplastia histeroscópica para ressecção do septo uterino
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Os pacientes receberam barreira de adesão com 5 ml de gel de ácido hialurônico autocrosslinked
Histeroscopia de segunda olhada após três meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração na formação de aderências intrauterinas
Prazo: basal (interoscopia operatória e três meses
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basal (interoscopia operatória e três meses
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MulticentricMetroplasty
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