Prévention des adhérences intra-utérines après métroplastie hystéroscopique avec gel d'acide hyaluronique auto-réticulé
L'utérus cloisonné est l'anomalie utérine structurelle la plus courante. Il résulte de l'échec de la cloison entre les deux canaux de Müller fusionnés à se résorber ; il est associé à l'incidence la plus élevée d'échec de la reproduction et à la perte de grossesse et à l'infertilité au premier et au deuxième trimestre.
La division hystéroscopique du septum utérin est réalisée à l'aide de microciseaux, d'électrochirurgie ou de laser. Plusieurs études ont montré une amélioration significative de l'issue de la grossesse après une métroplastie hystéroscopique.
Le but de cette étude est de vérifier l'efficacité de 5 ml, au lieu de 10 ml, de gel d'acide hyaluronique autoréticulé dans la prévention de la formation d'adhérences intra-utérines, par hystéroscopie en cabinet après trois mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- cloison utérine
- antécédent de ≥1 fausse couche ou infertilité ;
- désir d'avoir des enfants dans le futur
Critère d'exclusion:
- grossesse;
- ménopause;
- état précancéreux ou malignité des organes reproducteurs;
- lésions bénignes du myomètre du fond de l'utérus (myomes ou adénomyose)
- lésions déformant la cavité utérine (myomes sous-muqueux ou adhérences intra-utérines) à l'échographie ;
- retrait du consentement du patient ;
- rares anomalies congénitales utérines complexes sans classification ASRM telles que septum utérin avec double col ;
- présence de fente intercornual externe ;
- résection incomplète (indentation fundique interne de 10 mm) ou non standardisée (indentation fundique interne de 10 mm et épaisseur du myomètre utérin de 0,10 mm au fond d'œil), confirmée en peropératoire
- incision excessive du fond de l'utérus (épaisseur du myomètre utérin, 6 mm au fond d'œil confirmé en peropératoire)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: métroplastie hystéroscopique
femmes subissant une métroplastie hystéroscopique pour la résection du septum utérin
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Les patients ont reçu une barrière d'adhérence avec 5 ml de gel d'acide hyaluronique autoréticulé
Hystéroscopie de contrôle après trois mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification de la formation des adhérences intra-utérines
Délai: ligne de base (isteroscopie opératoire et trois mois
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ligne de base (isteroscopie opératoire et trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MulticentricMetroplasty
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