Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A méhen belüli összenövések megelőzése hiszteroszkópos metroplasztika után autocross-linked hialuronsav géllel

2016. március 8. frissítette: Stefano Angioni, University of Cagliari

A septate uterus a leggyakoribb szerkezeti méh anomália. Ez a két összeolvadt Mülleri-csatorna közötti válaszfal felszívódásának kudarcából ered; ez a szaporodási elégtelenség legmagasabb előfordulási gyakoriságával, valamint a terhesség első és második trimeszterében bekövetkező elvesztésével és meddőséggel jár.

A méhszeptum hiszteroszkópos felosztása mikroollóval, elektrosebészeti beavatkozással vagy lézerrel történik. Számos tanulmány kimutatta a terhesség kimenetelének jelentős javulását hiszteroszkópos metroplasztika után.

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy 10 ml helyett 5 ml auto-cross-linked hialuronsav gél hatékonyságát ellenőrizzük a méhen belüli összenövések kialakulásának megelőzésében, három hónap elteltével, másodlagos irodai hiszteroszkópiával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • méhszövény
  • ≥1 vetélés vagy meddőség az anamnézisben;
  • gyermekvállalási vágy a jövőben

Kizárási kritériumok:

  • terhesség;
  • változás kora;
  • a reproduktív szervek rákmegelőző állapota vagy rosszindulatú daganata;
  • jóindulatú elváltozások a méhfenék myometriumában (miómák vagy adenomiózis)
  • a méhüreget torzító elváltozások (submucosalis myomák vagy intrauterin összenövések) ultrahangvizsgálaton;
  • a beteg beleegyezésének visszavonása;
  • ritka komplex, ASRM-besorolás nélküli veleszületett méh anomáliák, mint például a méhszövény kettős méhnyakkal;
  • külső intercornális hasadék jelenléte;
  • hiányos (belső fundális bemélyedés 10 mm) vagy nem standardizált septum reszekció (belső fundális bemélyedés ,10 mm és a méh myometrium vastagsága ,10 mm a szemfenéken), intraoperatívan megerősítve
  • túlzott szemfenék metszés (a méh myometrium vastagsága, 6 mm a fundusnál intraoperatívan igazolva)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: hiszteroszkópos metroplasztika
méhszeptum reszekció céljából hiszteroszkópos metroplasztikán áteső nők
Eljárás: Hiszteroszkópos metroplasztika
Eszköz: Autocross-linked savas hialuron gél
A betegek adhéziós gátat kaptak 5 ml auto-térhálós savas hialuron géllel
Eljárás: Irodai második kinézetű hiszteroszkópia
Második pillantású hiszteroszkópia három hónap után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás az intrauterin összenövések kialakulásában
Időkeret: kiindulási állapot (operatív isteroszkópia és három hónap
kiindulási állapot (operatív isteroszkópia és három hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Cagliari

Együttműködők

Azienda Sanitaria Locale di Cagliari
Università degli Studi di Sassari
Azienda Sanitaria Locale di Olbia
Azienda Sanitaria Locale di Oristano

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 30.

Első közzététel (Becslés)

2015. március 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 8.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MulticentricMetroplasty

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Méhen belüli összenövések

Klinikai vizsgálatok a Hiszteroszkópos metroplasztika

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Luxembourg

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel