Förebyggande av intrauterina vidhäftningar efter hysteroskopisk metroplastik med autotvärbunden hyaluronsyragel
Septat uterus är den vanligaste strukturella livmoderanomin. Det beror på att skiljeväggen mellan de två sammansmälta Müllerian-kanalerna inte resorberar; det är förknippat med den högsta förekomsten av reproduktionssvikt och med graviditetsförlust i första och andra trimestern och infertilitet.
Hysteroskopisk delning av livmoderseptumet utförs med hjälp av mikrosax, elektrokirurgi eller laser. Flera studier visade signifikant förbättring av graviditetsresultatet efter hysteroskopisk metroplastik.
Syftet med denna studie är att verifiera effektiviteten av 5 ml, istället för 10 ml, av autotvärbunden hyaluronsyragel för att förhindra bildandet av intrauterina sammanväxningar, genom kontorshysteroskopi efter tre månader.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- livmoderseptum
- historia av ≥1 missfall eller infertilitet;
- vill ha barn i framtiden
Exklusions kriterier:
- graviditet;
- klimakteriet;
- precanceröst tillstånd eller malignitet i reproduktionsorganen;
- godartade lesioner i myometrium av livmoderfundus (myom eller adenomyos)
- lesioner som förvränger livmoderhålan (submukosala myom eller intrauterina adhesioner) vid ultraljud;
- återkallande av patientens samtycke;
- sällsynta komplexa medfödda uterina anomalier utan ASRM-klassificering såsom uterus septum med dubbel livmoderhals;
- närvaro av extern intercornual klyfta;
- ofullständig (intern fundal indragning 10 mm) eller icke-standardiserad septumresektion (intern fundal indragning ,10 mm och livmodermyometrietjocklek 0,10 mm vid ögonbotten), bekräftas intraoperativt
- överdrivet fundussnitt (livmodermyometrietjocklek ,6 mm vid fundus bekräftad intraoperativt)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: hysteroskopisk metroplastik
kvinnor som genomgår hysteroskopisk metroplastik för uterus septumresektion
|
Patienterna fick vidhäftningsbarriär med 5 ml autotvärbunden syrahyalurongel
Second-look hysteroskopi efter tre månader
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i bildandet av intrauterina sammanväxningar
Tidsram: baslinje (operativ iseroskopi och tre månader
|
baslinje (operativ iseroskopi och tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MulticentricMetroplasty
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .