Prevenzione delle aderenze intrauterine dopo metroplastica isteroscopica con gel di acido ialuronico autoreticolato
L'utero setto è l'anomalia strutturale uterina più comune. Deriva dal mancato riassorbimento della partizione tra i due dotti mulleriani fusi; è associato alla più alta incidenza di fallimento riproduttivo e alla perdita di gravidanza e all'infertilità nel primo e secondo trimestre.
La divisione isteroscopica del setto uterino viene eseguita utilizzando microforbici, elettrochirurgia o laser. Diversi studi hanno mostrato un miglioramento significativo dell'esito della gravidanza dopo la metroplastica isteroscopica.
Scopo di questo studio è verificare l'efficacia di 5 ml, anziché 10 ml, di gel di acido ialuronico autoreticolato nella prevenzione della formazione di aderenze intrauterine, mediante isteroscopia ambulatoriale second look dopo tre mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- setto uterino
- storia di ≥1 aborto spontaneo o infertilità;
- desiderio di avere figli in futuro
Criteri di esclusione:
- gravidanza;
- menopausa;
- stato precanceroso o malignità degli organi riproduttivi;
- lesioni benigne nel miometrio del fondo uterino (miomi o adenomiosi)
- lesioni che distorcono la cavità uterina (miomi sottomucosi o aderenze intrauterine) all'ecografia;
- revoca del consenso del paziente;
- anomalie congenite uterine complesse rare senza classificazione ASRM come il setto uterino con doppia cervice;
- presenza di schisi intercornuale esterna;
- resezione del setto incompleta (indentazione interna del fondo 10 mm) o non standardizzata (indentazione interna del fondo inferiore a 10 mm e spessore del miometriale uterino 0,10 mm al fondo), confermata intraoperatoriamente
- eccessiva incisione del fondo (spessore del miometrio uterino <6 mm al fondo, confermato intraoperatoriamente)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: metroplastica isteroscopica
donne sottoposte a metroplastica isteroscopica per resezione del setto uterino
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I pazienti hanno ricevuto una barriera di adesione con 5 ml di gel ialuronico con acido reticolato
Isteroscopia di secondo sguardo dopo tre mesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella formazione di aderenze intrauterine
Lasso di tempo: basale (isteroscopia operativa e tre mesi
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basale (isteroscopia operativa e tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MulticentricMetroplasty
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