Профилактика внутриматочных спаек после гистероскопической метропластики с помощью геля аутокросс-сшитой гиалуроновой кислоты
Септатная матка является наиболее распространенной структурной аномалией матки. Это происходит из-за неспособности перегородки между двумя сросшимися мюллеровыми протоками рассасываться; это связано с самой высокой частотой репродуктивной недостаточности, а также с невынашиванием беременности в первом и втором триместре и бесплодием.
Гистероскопическое разделение перегородки матки выполняется с помощью микроножниц, электрохирургии или лазера. Несколько исследований показали значительное улучшение исхода беременности после гистероскопической метропластики.
Целью данного исследования является проверка эффективности 5 мл вместо 10 мл геля аутопоперечно-сшитой гиалуроновой кислоты в предотвращении образования внутриматочных спаек с помощью повторной офисной гистероскопии через три месяца.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- перегородка матки
- история ≥1 выкидыша или бесплодия;
- желание иметь детей в будущем
Критерий исключения:
- беременность;
- менопауза;
- предраковое состояние или злокачественное новообразование репродуктивных органов;
- доброкачественные образования в миометрии дна матки (миомы или аденомиоз)
- поражения, деформирующие полость матки (подслизистые миомы или внутриматочные спайки) на УЗИ;
- отзыв согласия пациента;
- редкие сложные врожденные аномалии матки без классификации ASRM, такие как маточная перегородка с двойной шейкой матки;
- наличие наружной межроговой щели;
- неполная (внутреннее углубление дна 10 мм) или нестандартизированная резекция перегородки (внутреннее углубление дна менее 10 мм и толщина миометрия матки 0,10). мм на глазном дне), подтвержденный интраоперационно
- чрезмерный разрез дна (толщина миометрия матки <6 мм на дне, подтвержденная интраоперационно)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: гистероскопическая метропластика
женщины, перенесшие гистероскопическую метропластику по поводу резекции перегородки матки
|
Пациенты получали антиадгезионный барьер с 5 мл гиалуронового геля с аутопоперечно-сшитой кислотой.
Повторная гистероскопия через три месяца
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение образования внутриматочных спаек
Временное ограничение: исходный уровень (оперативная истероскопия и три месяца
|
исходный уровень (оперативная истероскопия и три месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MulticentricMetroplasty
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .