Kohdunsisäisten tarttumien ehkäisy hysteroskooppisen metroplastian jälkeen autocross-linkoidulla hyaluronihappogeelillä
Kohdun väliseinä on yleisin kohdun rakenteellinen poikkeavuus. Se johtuu kahden fuusioituneen Müllerian kanavan välisen väliseinän epäonnistumisesta resorboitua; se liittyy lisääntymishäiriöiden korkeimpaan ilmaantumiseen sekä raskauden ensimmäisen ja toisen raskauskolmanneksen menetykseen ja hedelmättömyyteen.
Kohdun väliseinän hysteroskooppinen jako suoritetaan mikrosaksilla, sähkökirurgialla tai laserilla. Useat tutkimukset ovat osoittaneet merkittävää parannusta raskauden lopputulokseen hysteroskooppisen metroplastian jälkeen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on varmistaa 5 ml:n tehokkuus 10 ml:n sijaan autocross-linked hyaluronihappogeeliä kohdunsisäisten tarttumien muodostumisen estämisessä toimistohysteroskoopilla toisen kerran kolmen kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kohdun väliseinä
- ≥1 keskenmeno tai hedelmättömyys historiassa;
- halu saada lapsia tulevaisuudessa
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus;
- vaihdevuodet;
- lisääntymiselimien syöpää edeltävä tila tai pahanlaatuisuus;
- hyvänlaatuiset vauriot kohdun pohjan myometriumissa (myoomit tai adenomyoosi)
- vauriot, jotka vääristävät kohdun onteloa (submukosaaliset myoomit tai kohdunsisäiset adheesiot) ultraäänitutkimuksessa;
- potilaan suostumuksen peruuttaminen;
- harvinaiset monimutkaiset kohdun synnynnäiset epämuodostumat ilman ASRM-luokitusta, kuten kohdun väliseinä kaksoiskohdunkaulalla;
- ulkoisen intercornuaalisen halkeaman esiintyminen;
- epätäydellinen (sisäpohjan syvennys 10 mm) tai standardoimaton väliseinän resektio (sisäpohjan sisennys ,10 mm ja kohdun myometriumin paksuus .10 mm silmänpohjassa), vahvistettu intraoperatiivisesti
- liiallinen silmänpohjan viilto (kohdun myometriumin paksuus 6 mm silmänpohjassa vahvistettu intraoperatiivisesti)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hysteroskooppinen metroplastia
naiset, joille tehdään hysteroskooppinen metroplastia kohdun väliseinän resektiota varten
|
Potilaat saivat tarttumissuojan 5 ml:lla autocross-linked hapan hyaluronigeeliä
Toisen katseen hysteroskooppi kolmen kuukauden kuluttua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos kohdunsisäisten kiinnikkeiden muodostumisessa
Aikaikkuna: lähtötaso (operatiivinen isteroskopia ja kolme kuukautta
|
lähtötaso (operatiivinen isteroskopia ja kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MulticentricMetroplasty
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hysteroskooppinen metroplastia
-
Hologic, Inc.ValmisPolyypit | Kohdun fibroiditYhdysvallat