자가가교 히알루론산 겔을 이용한 자궁경하부 성형술 후 자궁내 유착 예방
2016년 3월 8일 업데이트: Stefano Angioni, University of Cagliari
중격 자궁은 가장 흔한 구조적 자궁 기형입니다. 그것은 두 개의 융합된 뮐러관 사이의 구획이 재흡수되지 못하여 발생하며, 생식 실패의 가장 높은 발생률과 임신 1기 및 2기 임신 손실 및 불임과 관련이 있습니다.
자궁 중격의 자궁경 분할은 미세 가위, 전기 수술 또는 레이저를 사용하여 수행됩니다. 여러 연구에서 자궁경 성형술 후 임신 결과가 크게 개선된 것으로 나타났습니다.
본 연구의 목적은 자가가교 히알루론산 겔 10ml가 아닌 5ml가 자궁내 유착 형성 예방에 효과가 있는지 3개월 후 2차 자궁경 검사를 통해 검증하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 자궁 중격
- ≥1 유산 또는 불임의 병력;
- 미래에 아이를 갖고 싶은 욕망
제외 기준:
- 임신;
- 폐경기;
- 생식 기관의 전암 상태 또는 악성 종양;
- 자궁저근층의 양성 병변(근종 또는 자궁선근증)
- 초음파 검사에서 자궁강을 왜곡하는 병변(점막하 근종 또는 자궁내 유착);
- 환자 동의 철회;
- 이중 자궁경부가 있는 자궁 중격과 같은 ASRM 분류가 없는 드문 복합 자궁 선천성 기형;
- 외부 intercornual cleft의 존재;
- 불완전(내부 기저부 함몰 10 mm) 또는 비표준화된 중격 절제술(내부 기저부 함몰 10 mm 및 자궁 근층 두께 .10 안저에서 mm), 수술 중 확인
- 과도한 자궁저절개(자궁근층두께 6mm, 수술중 확인)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 자궁경하 성형술
자궁 중격 절제술을 위해 자궁경 성형술을 받는 여성
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환자는 5ml의 자가 가교 산 히알루론산 젤로 유착 장벽을 받았습니다.
3개월 후 2차 자궁경 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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자궁내 유착 형성의 변화
기간: 기준선(수술적 isteroscopy 및 3개월
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기준선(수술적 isteroscopy 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 30일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
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