火傷患者の心拍出量モニタリング
2018年2月26日 更新者：Rachael Williams、Emory University
熱傷患者における非侵襲的心拍出量モニタリング
この研究の目的は、熱傷患者における非侵襲的心拍出量モニター (NICOM) の使用について説明し、熱傷病棟における NICOM のプロトコルを開発することです。
調査の概要
詳細な説明
熱傷後最初の 24 時間の適切な輸液蘇生は、患者の転帰と罹患率に直接影響します。
現在、熱傷患者における古い輸液蘇生法を使用した蘇生の過剰および不足、およびエンドポイントをめぐって、いくつかの論争があります。
NICOM は、敗血症患者の蘇生に使用されています。
NICOM は熱傷患者に使用され、患者の輸液反応性と、追加の輸液ボーラスと患者の血圧を上げるための投薬の必要性を判断します。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
- Grady Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
1) 20% を超える TBSA (体表面積) を燃やす
除外基準:
1) 20% 未満の TBSA (体表面積) を燃やす
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ニコム
全身表面積（TBSA）の 20% を超える火傷を負った被験者は、被験者に低血圧のエピソードがある場合（平均動脈圧 < 65 または収縮期血圧 < 90mmHg）、入院から最初の 24 時間後に NICOM を装着します。 NICOM は、心臓の拍出量を反映した数値を生成します。 数値が 10% を超える場合、被験者にはクリスタロイド液のボーラスが投与されます。 数値が 10% 未満の場合、被験者は血圧を上げるための投薬を開始します。 医師は、適切な静脈内輸液蘇生の指標として、基本的な不足値と 0.5cc/kg/hr の尿量目標を含む蘇生の従来のエンドポイントを使用することもあります。 |
非侵襲的心拍出量モニター (NICOM) は、患者に低血圧 (収縮期血圧として定義される) のエピソードがある場合、蘇生を最適化するために輸液管理を調整するために使用されます。 電極は患者に 20 分間装着したままにします。 電極が所定の位置に配置されると、患者の脚が 45 度まで上げられ、電極が取り付けられたモニターが心臓の拍出量を反映する数値を生成します。 この数が決定されると、電極は削除されます。 |
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介入なし：コントロール
これは、2014 年 7 月 1 日から 2014 年 12 月 31 日までに入院した全身表面積 (TBSA) が 20% を超える熱傷を負った患者の回顧的比較対照群です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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与えられた液体の総量
時間枠：24時間
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最初の24時間に被験者に与えられた液体の総量
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24時間
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プレッサー使用率
時間枠：入院期間、予想平均30日
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昇圧補助（心血管補助剤の投与）を必要とした被験者の数として定義
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入院期間、予想平均30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺水腫の発生率
時間枠：入院期間、予想平均30日
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肺水腫を有する被験者の数として定義
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入院期間、予想平均30日
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急性腎不全の発生率
時間枠：入院期間、予想平均30日
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腎不全患者数として定義
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入院期間、予想平均30日
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集中治療室 (ICU) での滞在期間
時間枠：3ヶ月
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入院日から最初の ICU 退院日までの日数として定義されます。
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3ヶ月
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入院期間
時間枠：3ヶ月
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被験者が自宅または他の場所に退院したかどうかに関係なく、入院日から最初の退院日までの日数として定義されます。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Rachael Williams, MD、Emory University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年1月1日
一次修了 (予想される)
2018年3月1日
研究の完了 (予想される)
2018年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月26日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月26日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。