Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overvåking av hjerteeffekt hos pasienter med brannskader

26. februar 2018 oppdatert av: Rachael Williams, Emory University

Ikke-invasiv overvåking av hjerteeffekt hos pasienter med brannskader

Hensikten med denne studien er å beskrive bruken av ikke-invasive hjertevolummonitorer (NICOM) hos pasienter med brannskader og å utvikle en protokoll for NICOM i en brannskadeenhet.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensiktsmessig væskegjenoppliving de første 24 timene etter en brannskade påvirker pasientens resultat og sykelighet direkte. For tiden er det en del kontroverser rundt over- og under-gjenoppliving og endepunkter for gjenoppliving ved bruk av eldre væskegjenopplivingsformler hos pasienter med brannskade. NICOM har blitt brukt i gjenoppliving av pasienter med sepsis. NICOM vil bli brukt på pasienter med brannskader for å bestemme pasientens væskerespons og behovet for ytterligere væskebolus kontra medisiner for å øke pasientens blodtrykk.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30303
        • Grady Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1) Forbrenne mer enn 20 % TBSA (total kroppsoverflate)

Ekskluderingskriterier:

1) Forbrenn mindre enn 20 % TBSA (total kroppsoverflate)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: NICOM

Pasienter med forbrenninger større enn 20 % av total kroppsoverflate (TBSA) vil ha en NICOM på seg etter de første 24 timene etter innleggelsen hvis pasienten har en episode med hypotensjon (gjennomsnittlig arterielt trykk < 65 eller et systolisk blodtrykk < 90 mmHg). NICOM vil generere et tall som gjenspeiler slagvolumet i hjertet. Hvis tallet er større enn 10 prosent, vil pasienten få en bolus med krystalloide væsker. Hvis tallet er mindre enn 10 prosent, vil forsøkspersonen starte en medisin for å øke blodtrykket.

Leger kan også bruke tradisjonelle endepunkter for gjenopplivning, inkludert basisunderskuddsverdier og mål for urinproduksjon på 0,5cc/kg/time som indikasjoner på tilstrekkelig intravenøs væskegjenoppliving.
Enhet: NICOM (ikke-invasiv hjerteeffektmonitor)

Den ikke-invasive cardiac output monitor (NICOM) vil bli brukt til å skreddersy væskebehandling for å optimalisere gjenopplivning hvis pasienten har en episode med hypotensjon (definert som systolisk blodtrykk)

Elektrodene vil forbli på pasienten i tjue minutter. Når elektrodene er på plass vil pasientens ben heves til 45 grader, og monitoren som elektrodene er festet til vil generere et tall som gjenspeiler slagvolumet i hjertet. Elektrodene vil bli fjernet når dette tallet er bestemt.
Ingen inngripen: Kontroll
Dette er en retrospektiv sammenligningskontrollgruppe av pasienter med brannskader større enn 20 % total kroppsoverflate (TBSA) innlagt på sykehuset fra 7.1.2014-31.12.2014.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt væskevolum gitt
Tidsramme: 24 timer
Det totale volumet av væske gitt til forsøkspersonene i løpet av de første 24 timene
24 timer
Hastighet for trykkorbruk
Tidsramme: Varighet av sykehusopphold, forventet gjennomsnitt på 30 dager
Definert som antall personer som trengte pressorstøtte (administrasjon av kardiovaskulære støttemidler)
Varighet av sykehusopphold, forventet gjennomsnitt på 30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av lungeødem
Tidsramme: Varighet av sykehusopphold, forventet gjennomsnitt på 30 dager
Definert som antall forsøkspersoner med lungeødem
Varighet av sykehusopphold, forventet gjennomsnitt på 30 dager
Hyppighet av akutt nyresvikt
Tidsramme: Varighet av sykehusopphold, forventet gjennomsnitt på 30 dager
Definert som antall personer med nyresvikt
Varighet av sykehusopphold, forventet gjennomsnitt på 30 dager
Varighet på opphold på intensivavdeling (ICU)
Tidsramme: 3 måneder
Definert som antall dager fra innleggelsesdatoen til datoen for første ICU-utskrivning.
3 måneder
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: 3 måneder
Definert som antall dager fra dato for innleggelse til dato for første utskrivning fra sykehus, uavhengig av om pasienten ble utskrevet til hjemmet eller et annet sted.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Emory University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rachael Williams, MD, Emory University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

31. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00078576

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere