Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen tehon seuranta palovammapotilailla

maanantai 26. helmikuuta 2018 päivittänyt: Rachael Williams, Emory University

Non-invasiivinen sydämen tehon seuranta palovammoista kärsivillä potilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata noninvasiivisten sydämen minuuttimonitoreiden (NICOM) käyttöä palovammoista kärsivillä potilailla ja kehittää NICOM-protokolla palovammayksikössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Asianmukainen nesteen elvytys ensimmäisten 24 tunnin aikana palovamman jälkeen vaikuttaa suoraan potilaan lopputulokseen ja sairastuvuuteen. Tällä hetkellä on olemassa kiistaa yli- ja alielvytyksestä sekä elvyttämisen päätepisteistä, kun käytetään vanhoja nestemäisiä elvytyskaavoja potilailla, joilla on palovamma. NICOMia on käytetty sepsispotilaiden elvyttämisessä. NICOMia käytetään potilailla, joilla on palovamma, jotta voidaan määrittää potilaan nestevaste ja lisänestebolusten tarve verrattuna potilaan verenpainetta nostaviin lääkkeisiin.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
        • Grady Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1) Palovamma yli 20 % TBSA:sta (kehon kokonaispinta-ala)

Poissulkemiskriteerit:

1) Polttaa alle 20 % TBSA:ta (kehon kokonaispinta-ala)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: NICOM

Potilaille, joilla on palovammoja yli 20 % kokonaiskehon pinta-alasta (TBSA), heille asetetaan NICOM ensimmäisten 24 tunnin kuluttua vastaanottoa, jos koehenkilöllä on hypotensiojakso (keskimääräinen valtimopaine < 65 tai systolinen verenpaine < 90 mmHg). NICOM luo numeron, joka kuvastaa sydämen aivohalvaustilavuutta. Jos luku on suurempi kuin 10 prosenttia, koehenkilölle annetaan bolus kristalloidinesteitä. Jos luku on alle 10 prosenttia, koehenkilö aloittaa lääkityksen verenpaineen nostamiseksi.

Lääkärit voivat myös käyttää perinteisiä elvytyksen päätepisteitä, joihin kuuluvat perusvajearvot ja virtsan eritystavoitteet 0,5 cm3/kg/tunti riittävän suonensisäisen nesteen elvyttämisen osoituksena.
Laite: NICOM (ei-invasiivinen sydämen minuuttimonitori)

Non-invasiivista sydämen minuuttitilavuusmittaria (NICOM) käytetään nesteenhallinnan räätälöimiseen elvytyksen optimoimiseksi, jos potilaalla on hypotensiojakso (määritelty systoliseksi verenpaineeksi

Elektrodit pysyvät potilaalla kaksikymmentä minuuttia. Kun elektrodit ovat paikoillaan, potilaan jalka nostetaan 45 asteeseen ja monitori, johon elektrodit on kiinnitetty, tuottaa numeron, joka kuvastaa sydämen iskutilavuutta. Elektrodit poistetaan, kun tämä lukumäärä on määritetty.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämä on retrospektiivinen vertailukontrolliryhmä potilaista, joilla on yli 20 %:n palovammoja ja jotka on otettu sairaalaan 1.7.2014-31.12.2014.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Annetun nesteen kokonaismäärä
Aikaikkuna: 24 tuntia
Koehenkilöille ensimmäisen 24 tunnin aikana annetun nesteen kokonaismäärä
24 tuntia
Pressorin käyttöaste
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 30 päivää
Määritelty koehenkilöiden lukumääräksi, jotka vaativat paineensietokykyä (sydäntä ja verisuonia tukevien aineiden anto)
Sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkopöhön nopeus
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 30 päivää
Määritelty potilaiden lukumääräksi, joilla on keuhkopöhö
Sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 30 päivää
Akuutin munuaisten vajaatoiminnan määrä
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 30 päivää
Määritelty munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden lukumääräksi
Sairaalahoidon kesto, oletettu keskimäärin 30 päivää
Oleskelun kesto tehohoidossa (ICU)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Määritetään päivien lukumääräksi vastaanottopäivästä ensimmäiseen tehoosaston kotiutuspäivään.
3 kuukautta
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Määritetään päivien lukumääräksi vastaanottopäivästä ensimmäiseen sairaalasta kotiutukseen, riippumatta siitä, onko tutkittava kotiutunut kotiin vai muuhun paikkaan.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Emory University

Tutkijat

  • Päätutkija: Rachael Williams, MD, Emory University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 31. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00078576

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa