Monitoração do Débito Cardíaco em Pacientes Queimados
Monitorização Não Invasiva do Débito Cardíaco em Pacientes com Queimaduras
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Grady Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1) Queimar mais de 20% TBSA (área de superfície corporal total)
Critério de exclusão:
1) Queime menos de 20% TBSA (área total da superfície corporal)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: NICOM
Indivíduos com queimaduras superiores a 20% da área total de superfície corporal (TBSA) terão um NICOM colocado sobre eles após as primeiras 24 horas de internação se o indivíduo tiver um episódio de hipotensão (pressão arterial média < 65 ou pressão arterial sistólica < 90 mmHg). O NICOM gerará um número que reflete o volume sistólico do coração. Se o número for superior a 10 por cento, o indivíduo receberá um bolus de fluidos cristaloides. Se o número for inferior a 10%, o sujeito iniciará um medicamento para aumentar a pressão arterial. Os médicos também podem usar os parâmetros tradicionais de ressuscitação, incluindo valores de déficit de base e metas de produção de urina de 0,5 cc/kg/h como indicações de ressuscitação adequada com fluidos intravenosos. |
O monitor de débito cardíaco não invasivo (NICOM) será usado para adaptar o gerenciamento de fluidos para otimizar a ressuscitação se o paciente tiver um episódio de hipotensão (definido como pressão arterial sistólica Os eletrodos permanecerão no paciente por vinte minutos. Assim que os eletrodos estiverem no lugar, a perna do paciente será elevada a 45 graus e o monitor ao qual os eletrodos estão conectados gerará um número que reflete o volume de batimento cardíaco. Os eletrodos serão removidos assim que esse número for determinado. |
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Sem intervenção: Ao controle
Este é um grupo de controle de comparação retrospectiva de pacientes com queimaduras maiores que 20% da área de superfície corporal total (TBSA) admitidos no hospital de 01/07/2014 a 31/12/2014.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Volume total de fluido administrado
Prazo: 24 horas
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O volume total de fluido administrado aos sujeitos nas primeiras 24 horas
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24 horas
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Taxa de uso do pressor
Prazo: Duração da internação, média esperada de 30 dias
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Definido como o número de indivíduos que necessitaram de suporte pressor (administração de agentes de suporte cardiovascular)
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Duração da internação, média esperada de 30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de edema pulmonar
Prazo: Duração da internação, média esperada de 30 dias
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Definido como o número de indivíduos com edema pulmonar
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Duração da internação, média esperada de 30 dias
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Taxa de insuficiência renal aguda
Prazo: Duração da internação, média esperada de 30 dias
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Definido como o número de indivíduos com insuficiência renal
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Duração da internação, média esperada de 30 dias
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Tempo de permanência na unidade de terapia intensiva (UTI)
Prazo: 3 meses
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Definido como o número de dias desde a data de admissão até a data da primeira alta da UTI.
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3 meses
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Duração da internação
Prazo: 3 meses
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Definido como o número de dias desde a data de admissão até a data da primeira alta hospitalar, independentemente de o sujeito ter recebido alta para casa ou outro local.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rachael Williams, MD, Emory University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00078576
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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