烧伤患者的心输出量监测
2018年2月26日 更新者：Rachael Williams、Emory University
烧伤患者的无创心输出量监测
本研究的目的是描述无创心输出量监测器 (NICOM) 在烧伤患者中的使用，并制定烧伤病房 NICOM 的协议。
研究概览
详细说明
烧伤后最初 24 小时内的适当液体复苏直接影响患者的预后和发病率。
目前，围绕烧伤患者使用较旧的液体复苏公式进行复苏过度和复苏不足以及复苏终点存在一些争议。
NICOM 已用于脓毒症患者的复苏。
NICOM 将用于烧伤患者以确定患者的液体反应性以及是否需要额外的液体推注与药物来增加患者的血压。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30303
- Grady Memorial Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
1) 烧伤大于 20% TBSA（全身表面积）
排除标准：
1) 烧伤小于 20% TBSA（全身表面积）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：尼康
如果受试者有低血压发作（平均动脉压 < 65 或收缩压 < 90mmHg），烧伤面积超过全身表面积 (TBSA) 20% 的受试者将在入院后的第一个 24 小时内放置 NICOM。 NICOM 将生成一个反映心脏每搏输出量的数字。 如果这个数字大于 10%，受试者将被给予一团晶体液。 如果该数字低于 10%，对象将开始服用药物以升高血压。 医生也可以使用传统的复苏终点，包括基础赤字值和 0.5cc/kg/hr 的尿量目标作为充分静脉液体复苏的指标。 |
如果患者出现低血压（定义为收缩压 电极将在患者身上保留 20 分钟。 一旦电极就位，患者的腿将被抬高到 45 度，连接电极的监视器将生成一个反映心脏搏动量的数字。 一旦确定了这个数字，电极就会被移除。 |
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无干预：控制
这是一个回顾性比较对照组，由 2014 年 7 月 1 日至 2014 年 12 月 31 日入院的烧伤面积大于全身表面积 (TBSA) 20% 的患者组成。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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给定的液体总量
大体时间：24小时
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前 24 小时内给予受试者的液体总量
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24小时
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加压器使用率
大体时间：住院时间，预计平均30天
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定义为需要升压支持（给予心血管支持药物）的受试者数量
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住院时间，预计平均30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺水肿发生率
大体时间：住院时间，预计平均30天
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定义为患有肺水肿的受试者数量
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住院时间，预计平均30天
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急性肾功能衰竭发生率
大体时间：住院时间，预计平均30天
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定义为患有肾功能衰竭的受试者人数
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住院时间，预计平均30天
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重症监护病房（ICU）住院时间
大体时间：3个月
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定义为从入院之日到首次 ICU 出院之日的天数。
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3个月
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住院时间
大体时间：3个月
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定义为从入院之日到首次出院之日的天数，无论受试者是出院回家还是其他地方。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rachael Williams, MD、Emory University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年1月1日
初级完成 (预期的)
2018年3月1日
研究完成 (预期的)
2018年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月26日
首次发布 (估计)
2015年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月26日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
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