Monitoreo del gasto cardíaco en pacientes quemados
Monitorización no invasiva del gasto cardíaco en pacientes con lesiones por quemaduras
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Grady Memorial Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1) Quemadura superior al 20% TBSA (área de superficie corporal total)
Criterio de exclusión:
1) Quemar menos del 20 % de TBSA (área de superficie corporal total)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: NICOM
A los sujetos con quemaduras superiores al 20 % del área de superficie corporal total (TBSA) se les colocará un NICOM después de las primeras 24 horas de ingreso si el sujeto tiene un episodio de hipotensión (presión arterial media < 65 o presión arterial sistólica < 90 mmHg). NICOM generará un número que refleja el volumen sistólico del corazón. Si el número es superior al 10 por ciento, el sujeto recibirá un bolo de líquidos cristaloides. Si el número es inferior al 10 por ciento, el sujeto comenzará un medicamento para elevar la presión arterial. Los médicos también pueden utilizar criterios de valoración tradicionales de reanimación, como valores de déficit de base y objetivos de diuresis de 0,5 cc/kg/h, como indicaciones de una reanimación adecuada con líquidos intravenosos. |
El monitor de gasto cardíaco no invasivo (NICOM) se utilizará para personalizar el manejo de fluidos para optimizar la reanimación si el paciente tiene un episodio de hipotensión (definido como presión arterial sistólica). Los electrodos permanecerán en el paciente durante veinte minutos. Una vez que los electrodos estén colocados, la pierna del paciente se elevará a 45 grados y el monitor al que se conectan los electrodos generará un número que refleja el volumen sistólico del corazón. Los electrodos se retirarán una vez que se determine este número. |
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Sin intervención: Control
Este es un grupo de control de comparación retrospectiva de pacientes con quemaduras de más del 20 % del área de superficie corporal total (TBSA) ingresados en el hospital del 1/7/2014 al 31/12/2014.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen total de líquido administrado
Periodo de tiempo: 24 horas
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El volumen total de líquido administrado a los sujetos en las primeras 24 horas.
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24 horas
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Tasa de uso de vasopresores
Periodo de tiempo: Duración de la estancia hospitalaria, un promedio esperado de 30 días
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Definido como el número de sujetos que requirieron apoyo presor (administración de agentes de apoyo cardiovascular)
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Duración de la estancia hospitalaria, un promedio esperado de 30 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de edema pulmonar
Periodo de tiempo: Duración de la estancia hospitalaria, un promedio esperado de 30 días
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Definido como número de sujetos con edema pulmonar
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Duración de la estancia hospitalaria, un promedio esperado de 30 días
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Tasa de insuficiencia renal aguda
Periodo de tiempo: Duración de la estancia hospitalaria, un promedio esperado de 30 días
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Definido como el número de sujetos con insuficiencia renal
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Duración de la estancia hospitalaria, un promedio esperado de 30 días
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Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos (UCI)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Definido como el número de días desde la fecha de ingreso hasta la fecha del primer alta de la UCI.
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3 meses
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 3 meses
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Definido como el número de días desde la fecha de ingreso hasta la fecha del primer alta hospitalaria, independientemente de si el sujeto fue dado de alta en su domicilio o en otro lugar.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rachael Williams, MD, Emory University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00078576
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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