Monitorování srdečního výdeje u popálených pacientů
Neinvazivní monitorování srdečního výdeje u pacientů s popáleninami
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
- Grady Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
1) Spálit více než 20 % TBSA (celkový povrch těla)
Kritéria vyloučení:
1) Spálit méně než 20 % TBSA (celkový povrch těla)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: NICOM
Subjektům s popáleninami většími než 20 % celkové plochy povrchu těla (TBSA) bude po prvních 24 hodinách přijetí umístěn NICOM, pokud má subjekt epizodu hypotenze (průměrný arteriální tlak < 65 nebo systolický krevní tlak < 90 mmHg). NICOM vygeneruje číslo, které odráží tepový objem srdce. Pokud je číslo větší než 10 procent, bude subjektu podán bolus krystaloidních tekutin. Pokud je toto číslo menší než 10 procent, subjekt zahájí léčbu ke zvýšení krevního tlaku. Lékaři mohou také použít tradiční koncové body resuscitace, včetně základních hodnot deficitu a cíle výdeje moči 0,5 cc/kg/h jako indikace adekvátní intravenózní tekutinové resuscitace. |
Neinvazivní monitor srdečního výdeje (NICOM) bude použit k přizpůsobení řízení tekutin pro optimalizaci resuscitace, pokud má pacient epizodu hypotenze (definované jako systolický krevní tlak Elektrody zůstanou na pacientovi dvacet minut. Jakmile jsou elektrody na svém místě, noha pacienta se zvedne do úhlu 45 stupňů a monitor, ke kterému jsou elektrody připojeny, vygeneruje číslo, které odráží tepový objem srdce. Jakmile bude toto číslo stanoveno, elektrody budou odstraněny. |
|
Žádný zásah: Řízení
Jedná se o retrospektivní srovnávací kontrolní skupinu pacientů s popáleninami většími než 20 % celkového tělesného povrchu (TBSA) přijatých do nemocnice od 1. 7. 2014 do 31. 12. 2014.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkový objem dané tekutiny
Časové okno: 24 hodin
|
Celkový objem tekutiny podaný subjektům během prvních 24 hodin
|
24 hodin
|
|
Míra využití presoru
Časové okno: Délka hospitalizace, předpokládaný průměr 30 dní
|
Definováno jako počet subjektů, které vyžadovaly tlakovou podporu (podávání kardiovaskulárních podpůrných látek)
|
Délka hospitalizace, předpokládaný průměr 30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost plicního edému
Časové okno: Délka hospitalizace, předpokládaný průměr 30 dní
|
Definováno jako počet subjektů s plicním edémem
|
Délka hospitalizace, předpokládaný průměr 30 dní
|
|
Míra akutního selhání ledvin
Časové okno: Délka hospitalizace, předpokládaný průměr 30 dní
|
Definováno jako počet subjektů se selháním ledvin
|
Délka hospitalizace, předpokládaný průměr 30 dní
|
|
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče (JIP)
Časové okno: 3 měsíce
|
Definováno jako počet dní od data přijetí do data prvního propuštění na JIP.
|
3 měsíce
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 3 měsíce
|
Definováno jako počet dní od data přijetí do data prvního propuštění z nemocnice, bez ohledu na to, zda byl subjekt propuštěn domů nebo na jiné místo.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rachael Williams, MD, Emory University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00078576
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .