Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågning af hjerteoutput hos forbrændingspatienter

26. februar 2018 opdateret af: Rachael Williams, Emory University

Ikke-invasiv overvågning af hjerteoutput hos patienter med forbrændingsskader

Formålet med denne undersøgelse er at beskrive brugen af ​​non-invasive cardiac output monitors (NICOM) hos patienter med forbrændingsskader og at udvikle en protokol for NICOM i en forbrændingsenhed.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Passende væskegenoplivning i de første 24 timer efter en forbrændingsskade har direkte indflydelse på patientens udfald og sygelighed. I øjeblikket er der en vis kontrovers omkring over- og under-genoplivning og endepunkter for genoplivning ved brug af ældre væskeformler til genoplivning hos patienter med forbrændingsskade. NICOM er blevet brugt til genoplivning af patienter med sepsis. NICOM vil blive brugt til patienter med forbrændingsskader for at bestemme patientens reaktionsevne for væske og behovet for yderligere væskebolus i forhold til medicin for at øge patientens blodtryk.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
        • Grady Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1) Forbrænding mere end 20 % TBSA (total kropsoverflade)

Ekskluderingskriterier:

1) Forbrænding mindre end 20 % TBSA (total kropsoverflade)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NICOM

Forsøgspersoner med forbrændinger større end 20 % total kropsoverfladeareal (TBSA) vil få en NICOM placeret på sig efter de første 24 timer efter indlæggelsen, hvis forsøgspersonen har en episode af hypotension (gennemsnitligt arterielt tryk < 65 eller et systolisk blodtryk < 90 mmHg). NICOM genererer et tal, der afspejler hjertets slagvolumen. Hvis tallet er større end 10 procent, vil patienten få en bolus med krystalloide væsker. Hvis tallet er mindre end 10 procent, vil forsøgspersonen starte en medicin for at hæve blodtrykket.

Læger kan også bruge traditionelle endepunkter for genoplivning, herunder basisunderskudsværdier og mål for urinproduktion på 0,5cc/kg/time som indikationer på tilstrækkelig intravenøs væskegenoplivning.
Enhed: NICOM (non-invasiv cardiac output monitor)

Den non-invasive cardiac output monitor (NICOM) vil blive brugt til at skræddersy væskestyring for at optimere genoplivning, hvis patienten har en episode af hypotension (defineret som systolisk blodtryk)

Elektroderne forbliver på patienten i tyve minutter. Når elektroderne er på plads, vil patientens ben blive hævet til 45 grader, og monitoren, som elektroderne er fastgjort til, genererer et tal, der afspejler hjertets slagvolumen. Elektroderne vil blive fjernet, når dette antal er bestemt.
Ingen indgriben: Styring
Dette er en retrospektiv sammenligning kontrolgruppe af patienter med forbrændinger større end 20 % total kropsoverfladeareal (TBSA) indlagt på hospitalet fra 7/1/2014-12/31/2014.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total volumen af ​​væske givet
Tidsramme: 24 timer
Det samlede volumen af ​​væske givet til forsøgspersonerne i de første 24 timer
24 timer
Rate af trykpressorbrug
Tidsramme: Varighed af hospitalsophold, et forventet gennemsnit på 30 dage
Defineret som antallet af forsøgspersoner, der krævede pressorstøtte (administration af kardiovaskulære støttemidler)
Varighed af hospitalsophold, et forventet gennemsnit på 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af lungeødem
Tidsramme: Varighed af hospitalsophold, et forventet gennemsnit på 30 dage
Defineret som antal forsøgspersoner med lungeødem
Varighed af hospitalsophold, et forventet gennemsnit på 30 dage
Hyppighed af akut nyresvigt
Tidsramme: Varighed af hospitalsophold, et forventet gennemsnit på 30 dage
Defineret som antal forsøgspersoner med nyresvigt
Varighed af hospitalsophold, et forventet gennemsnit på 30 dage
Længde af ophold på intensiv afdeling (ICU)
Tidsramme: 3 måneder
Defineret som antallet af dage fra indlæggelsesdatoen til datoen for første ICU-udskrivning.
3 måneder
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 3 måneder
Defineret som antallet af dage fra indlæggelsesdatoen til datoen for første hospitalsudskrivning, uanset om patienten blev udskrevet til hjemmet eller et andet sted.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Emory University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rachael Williams, MD, Emory University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2015

Først opslået (Skøn)

31. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00078576

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbrændinger

Kliniske forsøg med NICOM (non-invasiv cardiac output monitor)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner