Szívteljesítmény monitorozása égési sérülések esetén
Nem invazív szívteljesítmény-monitorozás égési sérülést szenvedett betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30303
- Grady Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
1) 20%-nál nagyobb TBSA (teljes testfelület) égés
Kizárási kritériumok:
1) 20%-nál kevesebb TBSA (teljes testfelület) égetése
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: NICOM
A teljes testfelület (TBSA) 20%-ánál nagyobb égési sérüléseket szenvedő alanyokra a felvétel első 24 órája után NICOM-ot helyeznek el, ha hipotenziós epizódja van (az átlagos artériás nyomás < 65 vagy a szisztolés vérnyomás < 90 Hgmm). A NICOM egy számot generál, amely tükrözi a szív lökettérfogatát. Ha ez a szám nagyobb, mint 10 százalék, az alany egy bolus kristályos folyadékot kap. Ha ez a szám kevesebb, mint 10 százalék, az alany elkezdi a vérnyomásemelő gyógyszert. Az orvosok az újraélesztés hagyományos végpontjait is használhatják, beleértve az alaphiány értékeket és a 0,5 cm3/kg/óra vizeletkibocsátási célt a megfelelő intravénás folyadék újraélesztés jelzéseként. |
A non-invazív szívteljesítmény-monitor (NICOM) a folyadékkezelés testreszabására szolgál az újraélesztés optimalizálása érdekében, ha a betegnek hipotenziós epizódja van (ami szisztolés vérnyomásként definiálható). Az elektródák húsz percig a páciensen maradnak. Miután az elektródák a helyükre kerültek, a páciens lábát 45 fokra emelik, és a monitor, amelyhez az elektródák vannak rögzítve, egy számot generál, amely tükrözi a szív lökettérfogatát. A szám meghatározása után az elektródákat eltávolítjuk. |
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Ez egy retrospektív összehasonlító kontrollcsoport olyan betegekből, akiknél a teljes testfelület (TBSA) 20%-ánál nagyobb égési sérüléseket szenvedtek, akiket 2014.07.01. és 2014.12.31. között vettek kórházba.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A megadott folyadék teljes térfogata
Időkeret: 24 óra
|
Az alanyoknak az első 24 órában adott folyadék teljes mennyisége
|
24 óra
|
|
A nyomásgyakorlás mértéke
Időkeret: A kórházi tartózkodás időtartama, várhatóan átlagosan 30 nap
|
Azon alanyok számaként határozható meg, akiknél nyomástámogatásra volt szükség (szív- és érrendszeri támogató szerek adása)
|
A kórházi tartózkodás időtartama, várhatóan átlagosan 30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tüdőödéma aránya
Időkeret: A kórházi tartózkodás időtartama, várhatóan átlagosan 30 nap
|
A tüdőödémában szenvedő alanyok száma
|
A kórházi tartózkodás időtartama, várhatóan átlagosan 30 nap
|
|
Az akut veseelégtelenség aránya
Időkeret: A kórházi tartózkodás időtartama, várhatóan átlagosan 30 nap
|
A veseelégtelenségben szenvedők száma
|
A kórházi tartózkodás időtartama, várhatóan átlagosan 30 nap
|
|
Az intenzív osztályon (ICU) való tartózkodás időtartama
Időkeret: 3 hónap
|
A napok száma a felvétel dátumától az első intenzív osztályon való elbocsátásig.
|
3 hónap
|
|
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: 3 hónap
|
Ez a napok száma a felvétel dátumától az első kórházi elbocsátásig, függetlenül attól, hogy az alanyt hazaengedték-e vagy más helyre.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rachael Williams, MD, Emory University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00078576
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .