Monitorowanie pojemności minutowej serca u pacjentów z oparzeniami
Nieinwazyjne monitorowanie rzutu serca u pacjentów z oparzeniami
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
- Grady Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
1) Oparzenie większe niż 20% TBSA (całkowita powierzchnia ciała)
Kryteria wyłączenia:
1) Spalić mniej niż 20% TBSA (całkowita powierzchnia ciała)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: NICOM
Pacjentom z oparzeniami większymi niż 20% całkowitej powierzchni ciała (TBSA) zostanie założony NICOM po pierwszych 24 godzinach przyjęcia, jeśli pacjent ma epizod niedociśnienia (średnie ciśnienie tętnicze < 65 lub skurczowe ciśnienie krwi < 90 mmHg). NICOM wygeneruje liczbę odzwierciedlającą objętość wyrzutową serca. Jeśli liczba jest większa niż 10 procent, pacjent otrzyma bolus płynów krystaloidowych. Jeśli liczba ta jest mniejsza niż 10 procent, tester rozpocznie leczenie w celu podniesienia ciśnienia krwi. Lekarze mogą również stosować tradycyjne punkty końcowe resuscytacji, takie jak podstawowe wartości deficytu i docelowe wydalanie moczu wynoszące 0,5 cm3/kg/godz., jako wskazania odpowiedniej dożylnej resuscytacji płynowej. |
Nieinwazyjny monitor rzutu serca (NICOM) będzie używany do dostosowania zarządzania płynami w celu optymalizacji resuscytacji, jeśli pacjent ma epizod niedociśnienia (określanego jako skurczowe ciśnienie krwi Elektrody pozostaną na pacjencie przez dwadzieścia minut. Po umieszczeniu elektrod noga pacjenta zostanie podniesiona do 45 stopni, a monitor, do którego przymocowane są elektrody, wygeneruje liczbę odzwierciedlającą objętość wyrzutową serca. Elektrody zostaną usunięte po ustaleniu tej liczby. |
|
Brak interwencji: Kontrola
Jest to retrospektywna porównawcza grupa kontrolna pacjentów z oparzeniami większymi niż 20% całkowitej powierzchni ciała (TBSA) przyjętych do szpitala w okresie od 7.01.2014 do 31.12.2014.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita objętość podanego płynu
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Całkowita objętość płynów podana pacjentom w ciągu pierwszych 24 godzin
|
24 godziny
|
|
Szybkość użycia presora
Ramy czasowe: Czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 30 dni
|
Zdefiniowane jako liczba pacjentów wymagających wsparcia presyjnego (podawanie środków wspomagających układ sercowo-naczyniowy)
|
Czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość obrzęku płuc
Ramy czasowe: Czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 30 dni
|
Zdefiniowana jako liczba osób z obrzękiem płuc
|
Czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 30 dni
|
|
Wskaźnik ostrej niewydolności nerek
Ramy czasowe: Czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 30 dni
|
Zdefiniowana jako liczba osób z niewydolnością nerek
|
Czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 30 dni
|
|
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii (OIOM)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Określany jako liczba dni od daty przyjęcia do daty pierwszego wypisu z OIT.
|
3 miesiące
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zdefiniowana jako liczba dni od daty przyjęcia do daty pierwszego wypisu ze szpitala, niezależnie od tego, czy pacjent został wypisany do domu, czy w inne miejsce.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rachael Williams, MD, Emory University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00078576
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .