Мониторинг сердечного выброса у пациентов с ожогами
Неинвазивный мониторинг сердечного выброса у пациентов с ожоговыми травмами
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30303
- Grady Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
1) Ожог более 20% TBSA (общая площадь поверхности тела)
Критерий исключения:
1) Ожог менее 20% TBSA (общая площадь поверхности тела)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: НИКОМ
Субъектам с ожогами более 20 % общей площади поверхности тела (TBSA) на них будет наложен NICOM после первых 24 часов после поступления, если у субъекта есть эпизод гипотензии (среднее артериальное давление < 65 или систолическое артериальное давление < 90 мм рт.ст.). NICOM сгенерирует число, отражающее ударный объем сердца. Если число превышает 10 процентов, субъекту будет дан болюс кристаллоидной жидкости. Если число меньше 10 процентов, субъект начнет принимать лекарства для повышения кровяного давления. Врачи могут также использовать традиционные конечные точки реанимации, включая значения дефицита оснований и целевые показатели диуреза 0,5 см3/кг/ч в качестве показателей адекватной внутривенной инфузионной терапии. |
Неинвазивный монитор сердечного выброса (NICOM) будет использоваться для адаптации инфузионной терапии для оптимизации реанимационных мероприятий, если у пациента возникнет эпизод гипотензии (определяемой как систолическое артериальное давление). Электроды остаются на пациенте в течение двадцати минут. После установки электродов ногу пациента поднимают на 45 градусов, а монитор, к которому прикреплены электроды, генерирует число, отражающее ударный объем сердца. Электроды будут удалены, как только будет определено это количество. |
|
Без вмешательства: Контроль
Это ретроспективная контрольная группа пациентов с ожогами более 20% общей площади поверхности тела (ОТПТ), поступивших в стационар с 01.07.2014 по 31.12.2014.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий объем введенной жидкости
Временное ограничение: 24 часа
|
Общий объем жидкости, введенной испытуемым в первые 24 часа.
|
24 часа
|
|
Скорость использования прессора
Временное ограничение: Продолжительность пребывания в больнице, ожидаемая средняя 30 дней
|
Определяется как количество субъектов, которым требуется прессорная поддержка (введение средств, поддерживающих сердечно-сосудистую систему).
|
Продолжительность пребывания в больнице, ожидаемая средняя 30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость отека легких
Временное ограничение: Продолжительность пребывания в больнице, ожидаемая средняя 30 дней
|
Определяется как количество субъектов с отеком легких
|
Продолжительность пребывания в больнице, ожидаемая средняя 30 дней
|
|
Частота острой почечной недостаточности
Временное ограничение: Продолжительность пребывания в больнице, ожидаемая средняя 30 дней
|
Определяется как количество субъектов с почечной недостаточностью
|
Продолжительность пребывания в больнице, ожидаемая средняя 30 дней
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии (ОИТ)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Определяется как количество дней с даты госпитализации до даты первой выписки из отделения интенсивной терапии.
|
3 месяца
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 3 месяца
|
Определяется как количество дней с даты госпитализации до даты первой выписки из больницы, независимо от того, был ли субъект выписан домой или в другое место.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rachael Williams, MD, Emory University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00078576
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .