Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Övervakning av hjärtminutvolym hos brännskadapatienter

26 februari 2018 uppdaterad av: Rachael Williams, Emory University

Icke-invasiv övervakning av hjärtminutvolym hos patienter med brännskador

Syftet med denna studie är att beskriva användningen av icke-invasiva hjärteffektmonitorer (NICOM) hos patienter med brännskador och att utveckla ett protokoll för NICOM i en brännskada.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lämplig vätskeupplivning under de första 24 timmarna efter en brännskada påverkar direkt patientens resultat och sjuklighet. För närvarande finns det en del kontroverser kring över- och underåterupplivning och slutpunkter för återupplivning med hjälp av äldre vätskeupplivningsformler hos patienter med brännskada. NICOM har använts vid återupplivning av patienter med sepsis. NICOM kommer att användas på patienter med brännskada för att fastställa patientens vätskerespons och behovet av ytterligare vätskebolus jämfört med mediciner för att öka patientens blodtryck.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30303
        • Grady Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1) Förbränna mer än 20 % TBSA (total kroppsyta)

Exklusions kriterier:

1) Bränn mindre än 20 % TBSA (total kroppsyta)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: NICOM

Patienter med brännskador som är större än 20 % av total kroppsyta (TBSA) kommer att ha en NICOM placerad på sig efter de första 24 timmarna av inläggningen om patienten har en episod av hypotoni (medelartärtryck < 65 eller ett systoliskt blodtryck < 90 mmHg). NICOM kommer att generera ett tal som återspeglar hjärtats slagvolym. Om antalet är större än 10 procent kommer patienten att ges en bolus med kristalloida vätskor. Om siffran är mindre än 10 procent, kommer patienten att påbörja en medicin för att höja blodtrycket.

Läkare kan också använda traditionella slutpunkter för återupplivning, inklusive basunderskottsvärden och mål för urinproduktion på 0,5cc/kg/timme som indikationer på adekvat intravenös vätskeupplivning.
Enhet: NICOM (non-invasive cardiac output monitor)

Den icke-invasiva hjärtminutvolymmonitorn (NICOM) kommer att användas för att skräddarsy vätskehantering för att optimera återupplivning om patienten har en episod av hypotoni (definierat som systoliskt blodtryck

Elektroderna kommer att sitta kvar på patienten i tjugo minuter. När elektroderna är på plats kommer patientens ben att höjas till 45 grader och monitorn som elektroderna är fästa på kommer att generera ett nummer som återspeglar hjärtats slagvolym. Elektroderna kommer att tas bort när detta antal har bestämts.
Inget ingripande: Kontrollera
Detta är en retrospektiv jämförelsekontrollgrupp av patienter med brännskador större än 20 % total kroppsyta (TBSA) inlagda på sjukhuset från 7/1/2014-12/31/2014.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total volym vätska ges
Tidsram: 24 timmar
Den totala volymen vätska som ges till försökspersonerna under de första 24 timmarna
24 timmar
Hastighet för pressoranvändning
Tidsram: Längd på sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 30 dagar
Definierat som antal försökspersoner som krävde pressorstöd (administrering av kardiovaskulära stödjande medel)
Längd på sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av lungödem
Tidsram: Längd på sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 30 dagar
Definierat som antal patienter med lungödem
Längd på sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 30 dagar
Frekvens av akut njursvikt
Tidsram: Längd på sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 30 dagar
Definierat som antal patienter med njursvikt
Längd på sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 30 dagar
Varaktighet på intensivvårdsavdelning (ICU)
Tidsram: 3 månader
Definierat som antalet dagar från inläggningsdatum till datum för första utskrivning på intensivvårdsavdelningen.
3 månader
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: 3 månader
Definieras som antalet dagar från intagningsdatum till datum för första utskrivning från sjukhuset, oavsett om patienten skrevs ut till hemmet eller annan plats.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Emory University

Utredare

  • Huvudutredare: Rachael Williams, MD, Emory University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

31 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00078576

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera