Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Monitoring van het hartminuutvolume bij patiënten met brandwonden

26 februari 2018 bijgewerkt door: Rachael Williams, Emory University

Niet-invasieve bewaking van het hartminuutvolume bij patiënten met brandwonden

Het doel van deze studie is het beschrijven van het gebruik van niet-invasieve cardiale outputmonitors (NICOM) bij patiënten met brandwonden en het ontwikkelen van een protocol voor NICOM in een brandwondenafdeling.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Passende vloeistofreanimatie in de eerste 24 uur na een brandwond heeft een directe invloed op het resultaat en de morbiditeit van de patiënt. Momenteel is er enige controverse rond de over- en onderreanimatie en de eindpunten van reanimatie met behulp van oudere vloeistofreanimatieformules bij patiënten met brandwonden. De NICOM is gebruikt bij de reanimatie van patiënten met sepsis. De NICOM zal worden gebruikt bij patiënten met brandwonden om de vloeistofrespons van de patiënt en de behoefte aan aanvullende vloeistofbolussen versus medicijnen om de bloeddruk van de patiënt te verhogen, te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30303
        • Grady Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1) Verbrand meer dan 20% TBSA (totaal lichaamsoppervlak)

Uitsluitingscriteria:

1) Verbrand minder dan 20% TBSA (totaal lichaamsoppervlak)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: NICOM

Bij proefpersonen met brandwonden van meer dan 20% van het totale lichaamsoppervlak (TBSA) wordt na de eerste 24 uur na opname een NICOM geplaatst als de proefpersoon een episode van hypotensie heeft (gemiddelde arteriële druk < 65 of een systolische bloeddruk < 90 mmHg). De NICOM genereert een getal dat het slagvolume van het hart weergeeft. Als het aantal groter is dan 10 procent, krijgt de patiënt een bolus met kristalloïde vloeistoffen. Als het aantal minder dan 10 procent is, begint de patiënt met een medicijn om de bloeddruk te verhogen.

Artsen kunnen ook traditionele eindpunten van reanimatie gebruiken, waaronder basisdeficiëntiewaarden en doelstellingen voor urineproductie van 0,5 cc/kg/uur als indicaties voor adequate intraveneuze vloeistofreanimatie.
Apparaat: NICOM (niet-invasieve cardiale outputmonitor)

De niet-invasieve cardiale outputmonitor (NICOM) zal worden gebruikt om de vloeistofbehandeling aan te passen om de reanimatie te optimaliseren als de patiënt een episode van hypotensie heeft (gedefinieerd als systolische bloeddruk).

De elektroden blijven twintig minuten op de patiënt zitten. Zodra de elektroden op hun plaats zitten, wordt het been van de patiënt opgetild tot 45 graden en de monitor waarop de elektroden zijn bevestigd, genereert een getal dat het slagvolume van het hart weergeeft. De elektroden worden verwijderd zodra dit aantal is bepaald.
Geen tussenkomst: Controle
Dit is een retrospectieve vergelijkingscontrolegroep van patiënten met brandwonden van meer dan 20% van het totale lichaamsoppervlak (TBSA) die in het ziekenhuis zijn opgenomen van 1-7-2014-31-12-2014.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal volume toegediende vloeistof
Tijdsspanne: 24 uur
Het totale vloeistofvolume dat de proefpersonen in de eerste 24 uur hebben gekregen
24 uur
Percentage pressorgebruik
Tijdsspanne: Duur van het ziekenhuisverblijf, naar verwachting gemiddeld 30 dagen
Gedefinieerd als het aantal proefpersonen dat pressorondersteuning nodig had (toediening van cardiovasculaire ondersteunende middelen)
Duur van het ziekenhuisverblijf, naar verwachting gemiddeld 30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van longoedeem
Tijdsspanne: Duur van het ziekenhuisverblijf, naar verwachting gemiddeld 30 dagen
Gedefinieerd als het aantal proefpersonen met longoedeem
Duur van het ziekenhuisverblijf, naar verwachting gemiddeld 30 dagen
Percentage acuut nierfalen
Tijdsspanne: Duur van het ziekenhuisverblijf, naar verwachting gemiddeld 30 dagen
Gedefinieerd als het aantal proefpersonen met nierfalen
Duur van het ziekenhuisverblijf, naar verwachting gemiddeld 30 dagen
Duur van het verblijf op de intensive care (ICU)
Tijdsspanne: 3 maanden
Gedefinieerd als het aantal dagen vanaf de datum van opname tot de datum van eerste IC-ontslag.
3 maanden
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 3 maanden
Gedefinieerd als het aantal dagen vanaf de opnamedatum tot de datum van eerste ontslag uit het ziekenhuis, ongeacht of de patiënt naar huis of naar een andere locatie is ontslagen.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Emory University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rachael Williams, MD, Emory University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

31 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00078576

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren