- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02404597
화상 환자의 심박출량 모니터링
화상 환자의 비침습적 심박출량 모니터링
연구 개요
상세 설명
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30303
- Grady Memorial Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
1) TBSA(전신체표면적) 20% 이상 화상
제외 기준:
1) TBSA(전체표면적) 20% 미만 화상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 니콤
전체 체표면적(TBSA)이 20% 이상 화상을 입은 피험자는 저혈압(평균 동맥압 < 65 또는 수축기 혈압 < 90mmHg)이 있는 경우 입원 첫 24시간 후에 NICOM을 배치합니다. NICOM은 심장의 박출량을 반영하는 숫자를 생성합니다. 수치가 10%보다 크면 피험자에게 결정질 액체 덩어리를 제공합니다. 수치가 10% 미만이면 피험자는 혈압을 높이기 위해 약물 치료를 시작합니다. 의사는 적절한 정맥 수액 소생술의 표시로 기본 적자 값 및 0.5cc/kg/hr의 소변 배출 목표를 포함하는 소생술의 전통적인 종점을 사용할 수도 있습니다. |
비침습적 심박출량 모니터(NICOM)는 환자가 저혈압(수축기 혈압으로 정의됨)이 있는 경우 소생술을 최적화하기 위해 수액 관리를 맞춤화하는 데 사용됩니다. 전극은 20분 동안 환자에게 부착되어 있습니다. 전극이 제자리에 있으면 환자의 다리가 45도까지 올라가고 전극이 부착된 모니터는 심장의 박출량을 반영하는 숫자를 생성합니다. 이 번호가 결정되면 전극이 제거됩니다. |
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간섭 없음: 제어
이것은 2014년 7월 1일부터 2014년 12월 31일까지 병원에 입원한 총 체표면적(TBSA)이 20%를 초과하는 화상을 입은 환자의 후향적 비교 대조군입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주어진 유체의 총 부피
기간: 24 시간
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처음 24시간 동안 피험자에게 제공되는 총 체액량
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24 시간
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압착기 사용률
기간: 입원기간, 예상 평균 30일
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압력 지지(심혈관 보조제 투여)가 필요한 피험자의 수로 정의
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입원기간, 예상 평균 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐부종의 비율
기간: 입원기간, 예상 평균 30일
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폐부종이 있는 대상자의 수로 정의됨
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입원기간, 예상 평균 30일
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급성 신부전 비율
기간: 입원기간, 예상 평균 30일
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신부전 환자의 수로 정의
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입원기간, 예상 평균 30일
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중환자실(ICU) 입원 기간
기간: 3 개월
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입원일로부터 첫 ICU 퇴원일까지의 일수로 정의됩니다.
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3 개월
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입원 기간
기간: 3 개월
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피험자가 집이나 다른 장소로 퇴원했는지 여부에 관계없이 입원일부터 첫 병원 퇴원일까지의 일수로 정의됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Rachael Williams, MD, Emory University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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