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화상 환자의 심박출량 모니터링

2018년 2월 26일 업데이트: Rachael Williams, Emory University

화상 환자의 비침습적 심박출량 모니터링

이 연구의 목적은 화상 환자에서 비침습적 심박출량 모니터(NICOM)의 사용을 설명하고 화상 장치에서 NICOM을 위한 프로토콜을 개발하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

화상 부상 후 처음 24시간 동안의 적절한 수액 소생술은 환자의 결과와 이환율에 직접적인 영향을 미칩니다. 현재, 화상 환자의 구식 수액 소생법을 사용한 소생술의 과다 및 과소 소생술 및 종점을 둘러싼 논란이 있습니다. NICOM은 패혈증 환자의 소생술에 사용되었습니다. NICOM은 환자의 체액 반응성과 환자의 혈압을 높이기 위한 약물 대 추가 체액의 필요성을 결정하기 위해 화상 환자에게 사용될 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30303
        • Grady Memorial Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

1) TBSA(전신체표면적) 20% 이상 화상

제외 기준:

1) TBSA(전체표면적) 20% 미만 화상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 니콤

전체 체표면적(TBSA)이 20% 이상 화상을 입은 피험자는 저혈압(평균 동맥압 < 65 또는 수축기 혈압 < 90mmHg)이 있는 경우 입원 첫 24시간 후에 NICOM을 배치합니다. NICOM은 심장의 박출량을 반영하는 숫자를 생성합니다. 수치가 10%보다 크면 피험자에게 결정질 액체 덩어리를 제공합니다. 수치가 10% 미만이면 피험자는 혈압을 높이기 위해 약물 치료를 시작합니다.

의사는 적절한 정맥 수액 소생술의 표시로 기본 적자 값 및 0.5cc/kg/hr의 소변 배출 목표를 포함하는 소생술의 전통적인 종점을 사용할 수도 있습니다.

비침습적 심박출량 모니터(NICOM)는 환자가 저혈압(수축기 혈압으로 정의됨)이 있는 경우 소생술을 최적화하기 위해 수액 관리를 맞춤화하는 데 사용됩니다.

전극은 20분 동안 환자에게 부착되어 있습니다. 전극이 제자리에 있으면 환자의 다리가 45도까지 올라가고 전극이 부착된 모니터는 심장의 박출량을 반영하는 숫자를 생성합니다. 이 번호가 결정되면 전극이 제거됩니다.

간섭 없음: 제어
이것은 2014년 7월 1일부터 2014년 12월 31일까지 병원에 입원한 총 체표면적(TBSA)이 20%를 초과하는 화상을 입은 환자의 후향적 비교 대조군입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주어진 유체의 총 부피
기간: 24 시간
처음 24시간 동안 피험자에게 제공되는 총 체액량
24 시간
압착기 사용률
기간: 입원기간, 예상 평균 30일
압력 지지(심혈관 보조제 투여)가 필요한 피험자의 수로 정의
입원기간, 예상 평균 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐부종의 비율
기간: 입원기간, 예상 평균 30일
폐부종이 있는 대상자의 수로 정의됨
입원기간, 예상 평균 30일
급성 신부전 비율
기간: 입원기간, 예상 평균 30일
신부전 환자의 수로 정의
입원기간, 예상 평균 30일
중환자실(ICU) 입원 기간
기간: 3 개월
입원일로부터 첫 ICU 퇴원일까지의 일수로 정의됩니다.
3 개월
입원 기간
기간: 3 개월
피험자가 집이나 다른 장소로 퇴원했는지 여부에 관계없이 입원일부터 첫 병원 퇴원일까지의 일수로 정의됩니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Rachael Williams, MD, Emory University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 26일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00078576

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

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