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Surveillance du débit cardiaque chez les patients brûlés

26 février 2018 mis à jour par: Rachael Williams, Emory University

Surveillance non invasive du débit cardiaque chez les patients souffrant de brûlures

Le but de cette étude est de décrire l'utilisation de moniteurs de débit cardiaque non invasifs (NICOM) chez les patients souffrant de brûlures et de développer un protocole pour NICOM dans une unité de brûlés.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une réanimation liquidienne appropriée dans les 24 premières heures après une brûlure influence directement les résultats et la morbidité du patient. Actuellement, il existe une certaine controverse entourant la surréanimation et la sous-réanimation et les critères d'évaluation de la réanimation à l'aide d'anciennes formules de réanimation liquidienne chez les patients souffrant de brûlures. Le NICOM a été utilisé dans la réanimation de patients atteints de septicémie. Le NICOM sera utilisé chez les patients souffrant de brûlures pour déterminer la réactivité hydrique du patient et le besoin de bolus de liquide supplémentaires par rapport aux médicaments pour augmenter la tension artérielle du patient.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30303
        • Grady Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

1) Brûler plus de 20 % TBSA (surface corporelle totale)

Critère d'exclusion:

1) Brûlez moins de 20% TBSA (surface corporelle totale)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: NICOM

Les sujets présentant des brûlures supérieures à 20 % de la surface corporelle totale (TBSA) se verront placer un NICOM après les premières 24 heures d'admission si le sujet présente un épisode d'hypotension (pression artérielle moyenne < 65 ou pression artérielle systolique < 90 mmHg). Le NICOM générera un nombre qui reflète le volume d'éjection systolique du cœur. Si le nombre est supérieur à 10 %, le sujet recevra un bolus de fluides cristalloïdes. Si le nombre est inférieur à 10 %, le sujet commencera un médicament pour augmenter la tension artérielle.

Les médecins peuvent également utiliser les critères d'évaluation traditionnels de la réanimation, notamment les valeurs de déficit de base et les objectifs de débit urinaire de 0,5 cc/kg/h, comme indications d'une réanimation liquidienne intraveineuse adéquate.
Dispositif: NICOM (moniteur de débit cardiaque non invasif)

Le moniteur de débit cardiaque non invasif (NICOM) sera utilisé pour adapter la gestion des fluides afin d'optimiser la réanimation si le patient présente un épisode d'hypotension (définie comme la pression artérielle systolique

Les électrodes resteront sur le patient pendant vingt minutes. Une fois les électrodes en place, la jambe du patient sera élevée à 45 degrés et le moniteur auquel les électrodes sont attachées générera un nombre qui reflète le volume d'éjection systolique du cœur. Les électrodes seront retirées une fois ce nombre déterminé.
Aucune intervention: Contrôle
Il s'agit d'un groupe témoin de comparaison rétrospective de patients présentant des brûlures supérieures à 20 % de la surface corporelle totale (TBSA) admis à l'hôpital du 01/07/2014 au 31/12/2014.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume total de liquide administré
Délai: 24 heures
Le volume total de liquide administré aux sujets au cours des premières 24 heures
24 heures
Taux d'utilisation des presseurs
Délai: Durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 30 jours
Défini comme le nombre de sujets nécessitant une assistance pressive (administration d'agents de soutien cardiovasculaire)
Durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'œdème pulmonaire
Délai: Durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 30 jours
Défini comme le nombre de sujets souffrant d'œdème pulmonaire
Durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 30 jours
Taux d'insuffisance rénale aiguë
Délai: Durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 30 jours
Défini comme le nombre de sujets souffrant d'insuffisance rénale
Durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 30 jours
Durée du séjour en unité de soins intensifs (USI)
Délai: 3 mois
Défini comme le nombre de jours entre la date d'admission et la date de la première sortie de l'USI.
3 mois
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 3 mois
Défini comme le nombre de jours entre la date d'admission et la date de la première sortie de l'hôpital, que le sujet ait été renvoyé à son domicile ou ailleurs.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Emory University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rachael Williams, MD, Emory University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2015

Première publication (Estimation)

31 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00078576

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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