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術中画像ガイダンスによる経口手術結果の改善

2021年4月21日 更新者：Joseph A. Paydarfar、Dartmouth-Hitchcock Medical Center

この研究の目的は、診断および腫瘍病期分類（咽頭がんまたは喉頭がん）の目的で喉頭鏡検査を受けている患者に対してパイロット研究を実施することです。この研究では、全身気管内麻酔の導入前（ただし導入後は）と手術中の両方に術中の CT イメージングが行われます。口腔および中咽頭の器具装着中に発生する解剖学的変化をよりよく理解するための喉頭鏡の配置。 研究の目標は次のとおりです。

  1. 喉頭鏡評価中に腫瘍と上部気道消化管の解剖学的構造がどのように変形するかを定性的に示す一連の匿名化画像と表面レンダリングを開発します。
  2. 上部気道消化管の変形モデルを作成します。

このデータは、将来の開創器開発および仮想画像誘導手術に使用されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

23

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center, Norris Cotton Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 頭頸部腫瘍クリニックを受診する成人患者（18歳以上）で、上部気道消化管の既知または疑いのある腫瘍の診断と病期分類のために手術室で喉頭鏡検査が必要な場合。

除外基準:

  • 全身麻酔に耐えられない患者。
  • 全身気管内麻酔を導入するには「気道が困難」であると感じられる患者。
  • 過剰な歯の修復物やアマルガムのある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：術中CT撮影
他の：術中CT撮影
喉頭鏡検査中の上部気道消化管の術中CTスキャン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
喉頭鏡検査中の上部気道消化管変形の X 線写真による証拠
時間枠：手術時に回収します
手術時に回収します

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：Joseph A Paydarfar, MD、Dartmouth-Hitchcock Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年4月1日

一次修了 (実際)

2017年10月24日

研究の完了 (実際)

2017年10月24日

試験登録日

最初に提出

2015年3月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月31日

最初の投稿 (見積もり)

2015年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月21日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • D14189

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

中咽頭がんの臨床試験

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    アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
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