Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van transorale chirurgische resultaten door middel van intra-operatieve beeldgeleiding

21 april 2021 bijgewerkt door: Joseph A. Paydarfar, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Het doel van dit onderzoek is het uitvoeren van een pilootstudie bij patiënten die een laryngoscopie ondergaan voor diagnostische en tumorstadiëringsdoeleinden (voor farynx- of larynxcarcinoom) waarbij intraoperatieve CT-beeldvorming zal worden uitgevoerd zowel voorafgaand aan (maar na inductie van algehele endotracheale anesthesie) en tijdens plaatsing van de laryngoscoop om anatomische veranderingen die optreden tijdens instrumentatie van de mondholte en orofarynx beter te begrijpen. De doelen van de studie zijn:

  1. Ontwikkel een reeks niet-geïdentificeerde afbeeldingen en oppervlakteweergaven die kwalitatief laten zien hoe een tumor en de anatomie van het bovenste spijsverteringskanaal vervormen tijdens een laryngoscopische evaluatie.
  2. Maak vervormingsmodellen van het bovenste spijsverteringskanaal.

Deze gegevens zullen worden gebruikt voor toekomstige retractorontwikkeling en voor virtuele beeldgeleide chirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

23

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center, Norris Cotton Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten (>18 jaar) gezien in de Hoofd-halstumorkliniek die laryngoscopie in de operatiekamer nodig hebben voor diagnose en stadiëring van bekende of vermoedelijke tumoren van het bovenste deel van het spijsverteringskanaal.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen algemene anesthesie kunnen verdragen.
  • Patiënten die worden ervaren als een "moeilijke luchtweg" voor inductie van algemene endotracheale anesthesie.
  • Patiënten met overmatige tandheelkundige restauraties en amalgaam.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intraoperatieve CT-beeldvorming
Ander: Intraoperatieve CT-beeldvorming
Intraoperatieve CT-scan van het bovenste aerodigestieve kanaal tijdens de laryngoscopieprocedure

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Radiografisch bewijs van vervorming van het bovenste spijsverteringskanaal tijdens laryngoscopie
Tijdsspanne: Verzameld op het moment van de operatie
Verzameld op het moment van de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joseph A Paydarfar, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

1 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D14189

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Orofaryngeale kanker

Klinische onderzoeken op Intraoperatieve CT-beeldvorming

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren