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Verbesserung der transoralen chirurgischen Ergebnisse durch intraoperative Bildführung

21. April 2021 aktualisiert von: Joseph A. Paydarfar, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Ziel dieser Forschung ist die Durchführung einer Pilotstudie an Patienten, die sich einer Laryngoskopie zu Diagnose- und Tumor-Staging-Zwecken (bei Rachen- oder Kehlkopfkrebs) unterziehen, bei der eine intraoperative CT-Bildgebung sowohl vor (aber nach Einleitung einer allgemeinen Endotrachealanästhesie) als auch während durchgeführt wird Platzierung des Laryngoskops, um anatomische Veränderungen, die bei der Instrumentierung der Mundhöhle und des Oropharynx auftreten, besser zu verstehen. Die Ziele der Studie sind:

  1. Entwickeln Sie eine Reihe anonymisierter Bilder und Oberflächendarstellungen, die qualitativ zeigen, wie sich ein Tumor und die Anatomie des oberen Luft- und Verdauungstrakts während einer laryngoskopischen Untersuchung verformen.
  2. Erstellen Sie Deformationsmodelle des oberen Luft- und Verdauungstrakts.

Diese Daten sollen für die zukünftige Entwicklung von Retraktoren sowie für virtuelle bildgesteuerte Chirurgie verwendet werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center, Norris Cotton Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (>18 Jahre), die in der Klinik für Kopf- und Halstumoren behandelt werden und eine Laryngoskopie im Operationssaal zur Diagnose und Einstufung bekannter oder vermuteter Tumoren des oberen Luft- und Verdauungstrakts benötigen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die eine Vollnarkose nicht vertragen.
  • Patienten, bei denen ein „schwieriger Atemweg“ für die Einleitung einer Endotrachealanästhesie empfunden wird.
  • Patienten mit übermäßigem Zahnersatz und Amalgam.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intraoperative CT-Bildgebung
Sonstiges: Intraoperative CT-Bildgebung
Intraoperativer CT-Scan des oberen Luft- und Verdauungstrakts während der Laryngoskopie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Röntgenologischer Nachweis einer Verformung des oberen Luft- und Verdauungstrakts während der Laryngoskopie
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Operation gesammelt
Zum Zeitpunkt der Operation gesammelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Joseph A Paydarfar, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D14189

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

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