A transzorális sebészeti eredmények javítása műtéten belüli képi irányítás révén
A kutatás célja egy kísérleti vizsgálat elvégzése olyan betegeken, akiknél diagnosztikai és tumorstádium-meghatározási célból laringoszkópiát végeznek (garat- vagy gégerák esetén), amelyben intraoperatív CT-vizsgálatot végeznek mind az általános endotracheális érzéstelenítés előtt (de azután), mind pedig az alatt. a laringoszkóp elhelyezése a szájüreg és az oropharynx műszerezése során fellépő anatómiai változások jobb megértése érdekében. A tanulmány céljai a következők:
- Készítsen egy sorozatot azonosítatlan képekből és felületi renderelésekből, amelyek minőségileg megmutatják, hogyan deformálódik a daganat és a felső aero-emésztőtraktus anatómiája a laringoszkópos értékelés során.
- Készítsen deformációs modelleket a felső aeroemésztőrendszerről.
Ezeket az adatokat a retractor jövőbeni fejlesztéséhez, valamint a virtuális képvezérelt műtétekhez használják fel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center, Norris Cotton Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek (18 év felettiek), akiket a Fej-Nyak Tumor Klinikán látnak el, akiknek a műtőben gégetükrözésre lesz szükségük a felső légúti emésztőrendszer ismert vagy feltételezett daganatainak diagnosztizálásához és stádiumbesorolásához.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem tolerálják az általános érzéstelenítést.
- Betegek, akik úgy érzik, hogy "nehéz légutak" vannak az általános endotracheális érzéstelenítés indukciójához.
- Túlzott fogpótlással és amalgámmal rendelkező betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intraoperatív CT képalkotás
|
A felső aero-emésztőtraktus intraoperatív CT-vizsgálata laringoszkópiás eljárás során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A felső aero-emésztőrendszer deformációjának radiográfiás bizonyítéka a laringoszkópia során
Időkeret: A műtétkor gyűjtötték
|
A műtétkor gyűjtötték
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joseph A Paydarfar, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- D14189
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .