Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení transorálních chirurgických výsledků prostřednictvím intraoperační obrazové navigace

21. dubna 2021 aktualizováno: Joseph A. Paydarfar, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Cílem tohoto výzkumu je provést pilotní studii na pacientech podstupujících laryngoskopii pro účely diagnostiky a stagingu nádoru (pro faryngeální nebo laryngeální karcinom), ve které bude intraoperační CT zobrazení prováděno jak před (ale po navození celkové endotracheální anestezie), tak během umístění laryngoskopu za účelem lepšího pochopení anatomických změn, ke kterým dochází při instrumentaci dutiny ústní a orofaryngu. Cíle studie jsou:

  1. Vytvořte sadu deidentifikovaných snímků a povrchových vykreslení, které kvalitativně ukazují, jak se nádor a anatomie horního aerodigestivního traktu deformují během laryngoskopického hodnocení.
  2. Vytvořte deformační modely horního aerodigestivního traktu.

Tato data se použijí pro budoucí vývoj navíječe a také pro operace s virtuálním obrazem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center, Norris Cotton Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (>18 let) na klinice nádorů hlavy a krku, kteří budou vyžadovat laryngoskopii na operačním sále pro diagnostiku a stanovení stadia známých nebo suspektních nádorů horního aerodigestivního traktu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nejsou schopni tolerovat celkovou anestezii.
  • Pacienti, kteří jsou pociťováni jako „obtížné dýchací cesty“ pro úvod do celkové endotracheální anestezie.
  • Pacienti s nadměrnými zubními náhradami a amalgámem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intraoperační CT zobrazení
Jiný: Intraoperační CT zobrazení
Intraoperační CT sken horního aerodigestivního traktu během laryngoskopického výkonu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rentgenový průkaz deformace horního aerodigestivního traktu během laryngoskopie
Časové okno: Odebráno v době operace
Odebráno v době operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joseph A Paydarfar, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

24. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

24. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

1. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D14189

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intraoperační CT zobrazení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit