Améliorer les résultats chirurgicaux trans-oraux grâce au guidage d'image peropératoire
L'objectif de cette recherche est de réaliser une étude pilote sur des patients subissant une laryngoscopie à des fins de diagnostic et de stadification tumorale (pour un cancer du pharynx ou du larynx) dans laquelle l'imagerie CT peropératoire sera réalisée à la fois avant (mais après l'induction de l'anesthésie endotrachéale générale) et pendant placement du laryngoscope afin de mieux comprendre les changements anatomiques qui se produisent lors de l'instrumentation de la cavité buccale et de l'oropharynx. Les objectifs de l'étude sont :
- Développer une suite d'images anonymisées et de rendus de surface qui montrent qualitativement comment une tumeur et l'anatomie des voies aérodigestives supérieures se déforment lors d'une évaluation laryngoscopique.
- Créer des modèles de déformation des voies aérodigestives supérieures.
Ces données seront utilisées pour le développement futur des écarteurs ainsi que pour la chirurgie guidée par image virtuelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center, Norris Cotton Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (>18 ans) vus à la clinique des tumeurs de la tête et du cou qui nécessiteront une laryngoscopie en salle d'opération pour le diagnostic et la stadification de tumeurs connues ou suspectées des voies aérodigestives supérieures.
Critère d'exclusion:
- Patients incapables de tolérer une anesthésie générale.
- Patients qui sont ressentis comme des "voies respiratoires difficiles" pour l'induction d'une anesthésie endotrachéale générale.
- Patients avec des restaurations dentaires excessives et des amalgames.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Imagerie CT peropératoire
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Scanner peropératoire des voies aérodigestives supérieures pendant la procédure de laryngoscopie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Preuve radiographique de déformation des voies aérodigestives supérieures pendant la laryngoscopie
Délai: Recueilli au moment de la chirurgie
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Recueilli au moment de la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joseph A Paydarfar, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D14189
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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