Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение трансоральных хирургических результатов с помощью интраоперационного визуального контроля

21 апреля 2021 г. обновлено: Joseph A. Paydarfar, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Целью данного исследования является проведение пилотного исследования пациентов, перенесших ларингоскопию с целью диагностики и стадирования опухоли (при раке глотки или гортани), у которых интраоперационная КТ будет выполняться как до (но после индукции общей эндотрахеальной анестезии), так и во время нее. размещение ларингоскопа с целью лучшего понимания анатомических изменений, происходящих при инструментальной обработке полости рта и ротоглотки. Цели исследования:

  1. Разработайте набор обезличенных изображений и визуализаций поверхности, которые качественно покажут, как опухоль и анатомия верхних отделов пищеварительного тракта деформируются во время ларингоскопической оценки.
  2. Создание моделей деформации верхних отделов пищеварительного тракта.

Эти данные будут использоваться для будущей разработки ретракторов, а также для хирургии под виртуальным изображением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

23

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center, Norris Cotton Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты (> 18 лет), наблюдаемые в Клинике опухолей головы и шеи, которым потребуется ларингоскопия в операционной для диагностики и определения стадии известных или подозреваемых опухолей верхних отделов пищеварительного тракта.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые не могут переносить общую анестезию.
  • Пациенты, которые чувствуют себя «трудными дыхательными путями» для индукции общей эндотрахеальной анестезии.
  • Пациенты с чрезмерными зубными реставрациями и амальгамой.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интраоперационная КТ
Другой: Интраоперационная КТ
Интраоперационная компьютерная томография верхних отделов пищеварительного тракта во время процедуры ларингоскопии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Рентгенологические признаки деформации верхних дыхательных путей во время ларингоскопии
Временное ограничение: Собран во время операции
Собран во время операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Joseph A Paydarfar, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 октября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • D14189

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Интраоперационная КТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tanzania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться