Poprawa wyników chirurgii przezustnej dzięki śródoperacyjnym wskazówkom obrazowym
Celem pracy jest przeprowadzenie badania pilotażowego na pacjentach poddawanych laryngoskopii w celach diagnostycznych i oceny stopnia zaawansowania nowotworu (rak gardła lub krtani), u których śródoperacyjna tomografia komputerowa będzie wykonywana zarówno przed (ale po indukcji znieczulenia ogólnego dotchawiczego), jak i podczas umiejscowienie laryngoskopu w celu lepszego zrozumienia zmian anatomicznych zachodzących podczas oprzyrządowania jamy ustnej i części ustnej gardła. Cele badania to:
- Opracuj zestaw zdezidentyfikowanych obrazów i renderingów powierzchni, które jakościowo pokazują, w jaki sposób guz i anatomia górnego odcinka przewodu pokarmowego ulegają deformacji podczas oceny laryngoskopowej.
- Twórz modele deformacji górnego odcinka przewodu pokarmowego.
Dane te zostaną wykorzystane do przyszłego rozwoju retraktorów, a także do operacji sterowanych wirtualnym obrazem.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center, Norris Cotton Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci (>18 lat) przyjmowani w Klinice Nowotworów Głowy i Szyi, którzy będą wymagać wykonania laryngoskopii na sali operacyjnej w celu rozpoznania i określenia stopnia zaawansowania rozpoznanego lub podejrzewanego nowotworu górnego odcinka przewodu pokarmowego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie tolerują znieczulenia ogólnego.
- Pacjenci, których uważa się za „trudne drogi oddechowe” do indukcji ogólnego znieczulenia dotchawiczego.
- Pacjenci z nadmiernymi uzupełnieniami protetycznymi i amalgamatem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Śródoperacyjne obrazowanie TK
|
Śródoperacyjna tomografia komputerowa górnego odcinka przewodu pokarmowego podczas zabiegu laryngoskopii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Radiograficzne dowody deformacji górnego odcinka przewodu pokarmowego podczas laryngoskopii
Ramy czasowe: Zebrane w czasie operacji
|
Zebrane w czasie operacji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Joseph A Paydarfar, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D14189
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .