Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa wyników chirurgii przezustnej dzięki śródoperacyjnym wskazówkom obrazowym

21 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Joseph A. Paydarfar, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Celem pracy jest przeprowadzenie badania pilotażowego na pacjentach poddawanych laryngoskopii w celach diagnostycznych i oceny stopnia zaawansowania nowotworu (rak gardła lub krtani), u których śródoperacyjna tomografia komputerowa będzie wykonywana zarówno przed (ale po indukcji znieczulenia ogólnego dotchawiczego), jak i podczas umiejscowienie laryngoskopu w celu lepszego zrozumienia zmian anatomicznych zachodzących podczas oprzyrządowania jamy ustnej i części ustnej gardła. Cele badania to:

  1. Opracuj zestaw zdezidentyfikowanych obrazów i renderingów powierzchni, które jakościowo pokazują, w jaki sposób guz i anatomia górnego odcinka przewodu pokarmowego ulegają deformacji podczas oceny laryngoskopowej.
  2. Twórz modele deformacji górnego odcinka przewodu pokarmowego.

Dane te zostaną wykorzystane do przyszłego rozwoju retraktorów, a także do operacji sterowanych wirtualnym obrazem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center, Norris Cotton Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci (>18 lat) przyjmowani w Klinice Nowotworów Głowy i Szyi, którzy będą wymagać wykonania laryngoskopii na sali operacyjnej w celu rozpoznania i określenia stopnia zaawansowania rozpoznanego lub podejrzewanego nowotworu górnego odcinka przewodu pokarmowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie tolerują znieczulenia ogólnego.
  • Pacjenci, których uważa się za „trudne drogi oddechowe” do indukcji ogólnego znieczulenia dotchawiczego.
  • Pacjenci z nadmiernymi uzupełnieniami protetycznymi i amalgamatem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Śródoperacyjne obrazowanie TK
Inny: Śródoperacyjne obrazowanie TK
Śródoperacyjna tomografia komputerowa górnego odcinka przewodu pokarmowego podczas zabiegu laryngoskopii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Radiograficzne dowody deformacji górnego odcinka przewodu pokarmowego podczas laryngoskopii
Ramy czasowe: Zebrane w czasie operacji
Zebrane w czasie operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Joseph A Paydarfar, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D14189

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jamy ustnej i gardła

Badania kliniczne na Śródoperacyjne obrazowanie TK

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj