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Mejora de los resultados quirúrgicos transorales a través de la guía de imagen intraoperatoria

21 de abril de 2021 actualizado por: Joseph A. Paydarfar, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

El objetivo de esta investigación es realizar un estudio piloto en pacientes sometidos a laringoscopia con fines diagnósticos y de estadificación tumoral (cáncer de faringe o laringe) en el que se realizarán imágenes de TC intraoperatorias antes (pero después de la inducción de la anestesia general endotraqueal) y durante la misma. colocación del laringoscopio para comprender mejor los cambios anatómicos que ocurren durante la instrumentación de la cavidad oral y la orofaringe. Los objetivos del estudio son:

  1. Desarrolle un conjunto de imágenes anonimizadas y representaciones de superficie que muestren cualitativamente cómo se deforma un tumor y la anatomía del tracto aerodigestivo superior durante una evaluación laringoscópica.
  2. Crear modelos de deformación del tracto aerodigestivo superior.

Estos datos se utilizarán para el futuro desarrollo de retractores, así como para la cirugía guiada por imágenes virtuales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

23

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center, Norris Cotton Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos (>18 años) atendidos en la Clínica de Tumores de Cabeza y Cuello que requerirán laringoscopia en quirófano para el diagnóstico y estadificación de tumores conocidos o sospechados del tracto aerodigestivo superior.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no toleran la anestesia general.
  • Pacientes que se consideran una "vía aérea difícil" para la inducción de anestesia general endotraqueal.
  • Pacientes con excesivas restauraciones dentales y amalgamas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tomografía computarizada intraoperatoria
Otro: Tomografía computarizada intraoperatoria
Tomografía computarizada intraoperatoria del tracto aerodigestivo superior durante el procedimiento de laringoscopia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evidencia radiográfica de deformación del tracto aerodigestivo superior durante la laringoscopia
Periodo de tiempo: Recogido en el momento de la cirugía.
Recogido en el momento de la cirugía.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Joseph A Paydarfar, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Actual)

24 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

24 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • D14189

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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