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Miglioramento dei risultati chirurgici transorali grazie alla guida per immagini intraoperatoria

21 aprile 2021 aggiornato da: Joseph A. Paydarfar, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

L'obiettivo di questa ricerca è quello di eseguire uno studio pilota su pazienti sottoposti a laringoscopia per scopi diagnostici e di stadiazione del tumore (per carcinoma faringeo o laringeo) in cui l'imaging TC intraoperatorio verrà eseguito sia prima (ma dopo l'induzione dell'anestesia endotracheale generale) che durante posizionamento del laringoscopio per comprendere meglio i cambiamenti anatomici che si verificano durante la strumentazione della cavità orale e dell'orofaringe. Gli obiettivi dello studio sono:

  1. Sviluppare una suite di immagini non identificate e rendering di superfici che mostrino qualitativamente come un tumore e l'anatomia del tratto aerodigestivo superiore si deformano durante una valutazione laringoscopica.
  2. Creare modelli di deformazione del tratto aerodigestivo superiore.

Questi dati saranno utilizzati per lo sviluppo futuro del divaricatore e per la chirurgia guidata da immagini virtuali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center, Norris Cotton Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti (>18 anni) visitati presso la Clinica dei tumori della testa e del collo che richiederanno la laringoscopia in sala operatoria per la diagnosi e la stadiazione di tumori noti o sospetti del tratto aerodigestivo superiore.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non sono in grado di tollerare l'anestesia generale.
  • Pazienti che sono ritenuti una "via aerea difficile" per l'induzione dell'anestesia endotracheale generale.
  • Pazienti con restauri dentali eccessivi e amalgama.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Imaging TC intraoperatorio
Altro: Imaging TC intraoperatorio
Scansione TC intraoperatoria del tratto aerodigestivo superiore durante la procedura di laringoscopia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Evidenza radiografica della deformazione del tratto aerodigestivo superiore durante la laringoscopia
Lasso di tempo: Raccolto al momento dell'intervento
Raccolto al momento dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Joseph A Paydarfar, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

24 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

24 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

1 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D14189

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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