Miglioramento dei risultati chirurgici transorali grazie alla guida per immagini intraoperatoria
L'obiettivo di questa ricerca è quello di eseguire uno studio pilota su pazienti sottoposti a laringoscopia per scopi diagnostici e di stadiazione del tumore (per carcinoma faringeo o laringeo) in cui l'imaging TC intraoperatorio verrà eseguito sia prima (ma dopo l'induzione dell'anestesia endotracheale generale) che durante posizionamento del laringoscopio per comprendere meglio i cambiamenti anatomici che si verificano durante la strumentazione della cavità orale e dell'orofaringe. Gli obiettivi dello studio sono:
- Sviluppare una suite di immagini non identificate e rendering di superfici che mostrino qualitativamente come un tumore e l'anatomia del tratto aerodigestivo superiore si deformano durante una valutazione laringoscopica.
- Creare modelli di deformazione del tratto aerodigestivo superiore.
Questi dati saranno utilizzati per lo sviluppo futuro del divaricatore e per la chirurgia guidata da immagini virtuali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center, Norris Cotton Cancer Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti (>18 anni) visitati presso la Clinica dei tumori della testa e del collo che richiederanno la laringoscopia in sala operatoria per la diagnosi e la stadiazione di tumori noti o sospetti del tratto aerodigestivo superiore.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non sono in grado di tollerare l'anestesia generale.
- Pazienti che sono ritenuti una "via aerea difficile" per l'induzione dell'anestesia endotracheale generale.
- Pazienti con restauri dentali eccessivi e amalgama.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Imaging TC intraoperatorio
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Scansione TC intraoperatoria del tratto aerodigestivo superiore durante la procedura di laringoscopia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Evidenza radiografica della deformazione del tratto aerodigestivo superiore durante la laringoscopia
Lasso di tempo: Raccolto al momento dell'intervento
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Raccolto al momento dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Joseph A Paydarfar, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D14189
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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