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수술 중 이미지 가이드를 통한 경구 수술 결과 개선

2021년 4월 21일 업데이트: Joseph A. Paydarfar, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

이 연구의 목적은 진단 및 종양 병기 결정 목적(인두암 또는 후두암)을 위해 후두경 검사를 받는 환자에 대한 파일럿 연구를 수행하는 것입니다. 여기서 수술 중 CT 영상은 전신 기관내 마취 유도 전(그러나 전신 기관내 마취 유도 후)과 도중에 수행됩니다. 구강 및 구인두의 계측 중에 발생하는 해부학적 변화를 더 잘 이해하기 위해 후두경을 배치합니다. 연구의 목표는 다음과 같습니다.

  1. 후두경 평가 ​​중에 종양과 상부 호흡소화관의 해부학적 구조가 어떻게 변형되는지 정성적으로 보여주는 비식별 이미지 및 표면 렌더링 세트를 개발합니다.
  2. 상부 호흡소화관의 변형 모델을 생성합니다.

이 데이터는 향후 견인기 개발과 가상 이미지 유도 수술에 사용될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

23

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center, Norris Cotton Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 상부 호흡소화관의 알려져 있거나 의심되는 종양의 진단 및 병기 결정을 위해 수술실에서 후두경 검사가 필요한 두경부 종양 클리닉에서 본 성인 환자(>18세).

제외 기준:

  • 전신 마취를 견딜 수 없는 환자.
  • 전신 기관내 마취 유도를 위한 "곤란한 기도"라고 느껴지는 환자.
  • 과도한 치아 수복물 및 아말감이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수술 중 CT 이미징
후두경 검사 중 상부 호흡소화관의 수술 중 CT 스캔

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
후두경 검사 중 상부 호흡소화관 변형의 방사선학적 증거
기간: 수술 시 채취
수술 시 채취

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Joseph A Paydarfar, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 10월 24일

연구 완료 (실제)

2017년 10월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 31일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

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