通过术中图像引导改善经口手术结果
2021年4月21日 更新者：Joseph A. Paydarfar、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
本研究的目的是对接受喉镜检查以进行诊断和肿瘤分期（咽癌或喉癌）的患者进行初步研究，其中术中 CT 成像将在全身气管内麻醉之前（但在诱导全身气管内麻醉之后）和期间进行喉镜的放置，以便更好地了解口腔和口咽仪器操作过程中发生的解剖学变化。 该研究的目标是：
- 开发一套去识别图像和表面渲染图，定性地显示肿瘤和上呼吸消化道解剖结构在喉镜评估过程中如何变形。
- 创建上呼吸消化道的变形模型。
该数据将用于未来牵开器的开发以及虚拟图像引导手术。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、美国、03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center, Norris Cotton Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在头颈肿瘤门诊就诊的成年患者（>18 岁）需要在手术室进行喉镜检查，以对上呼吸消化道的已知或疑似肿瘤进行诊断和分期。
排除标准：
- 不能耐受全身麻醉的患者。
- 感觉是“困难气道”的患者进行全身气管内麻醉诱导。
- 牙齿修复和汞合金过多的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：术中CT成像
|
喉镜检查过程中上呼吸消化道的术中 CT 扫描
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
喉镜检查期间上呼吸消化道变形的放射学证据
大体时间：手术时收集
|
手术时收集
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joseph A Paydarfar, MD、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2017年10月24日
研究完成 (实际的)
2017年10月24日
研究注册日期
首次提交
2015年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月31日
首次发布 (估计)
2015年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月21日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
术中CT成像的临床试验
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University of CalgaryAlberta Heritage Foundation for Medical Research; Calgary Health Region完全的
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French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France完全的
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS Development招聘中
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Rabin Medical CenterRambam Health Care Campus; Hillel Yaffe Medical Center; US Department of Veterans Affairs; Assaf-Harofeh... 和其他合作者完全的
-
National Cancer Institute (NCI)招聘中