Transoraalisten kirurgisten tulosten parantaminen leikkauksen sisäisen kuvaohjauksen avulla
keskiviikko 21. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Joseph A. Paydarfar, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa pilottitutkimus potilailla, joille tehdään laryngoskopia diagnostisia ja kasvainvaiheen määrittämistä varten (nielun tai kurkunpään syöpää varten), jossa intraoperatiivinen TT-kuvaus tehdään sekä ennen yleisanestesian (mutta sen jälkeen) että sen aikana. laryngoskoopin sijoittaminen, jotta voidaan ymmärtää paremmin suuontelon ja suunnielun instrumentoinnin aikana tapahtuvia anatomisia muutoksia. Tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Kehitä joukko tunnistamattomia kuvia ja pintarenderöityjä, jotka osoittavat laadullisesti, kuinka kasvain ja ylemmän ruoansulatuskanavan anatomia muuttuvat laryngoskooppisen arvioinnin aikana.
- Luo ylemmän aerodigestiivisen alueen muodonmuutosmalleja.
Näitä tietoja käytetään tulevassa kelauslaitteen kehittämisessä sekä virtuaalikuvaohjatussa leikkauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center, Norris Cotton Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pään ja kaulan kasvainklinikalla nähdään aikuispotilaita (>18-vuotiaita), jotka tarvitsevat laryngoskoopiaa leikkaussalissa ylemmän ruoansulatuskanavan tunnettujen tai epäiltyjen kasvainten diagnosointia ja vaihetta varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät kestä yleisanestesiaa.
- Potilaat, joiden koetaan olevan "vaikea hengitystie" yleisen endotrakeaalisen anestesian induktiossa.
- Potilaat, joilla on liikaa hampaiden restauraatioita ja amalgaamia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intraoperatiivinen CT-kuvaus
|
Leikkauksensisäinen CT-skannaus ylemmästä ruuansulatuskanavasta laryngoskopian aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Radiografiset todisteet ylemmän aerodigestiivisen alueen muodonmuutoksesta laryngoskopian aikana
Aikaikkuna: Kerätty leikkauksen yhteydessä
|
Kerätty leikkauksen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph A Paydarfar, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 24. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 24. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D14189
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .