Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av transorale kirurgiske resultater gjennom intraoperativ bildeveiledning

21. april 2021 oppdatert av: Joseph A. Paydarfar, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Målet med denne forskningen er å utføre en pilotstudie på pasienter som gjennomgår laryngoskopi for diagnostiske og tumorstadieformål (for svelg- eller strupekreft) der intraoperativ CT-avbildning vil bli utført både før (men etter induksjon av generell endotrakeal anestesi) og under plassering av laryngoskopet for å bedre forstå anatomiske endringer som oppstår under instrumentering av munnhulen og orofarynx. Målene for studien er:

  1. Utvikle en serie med avidentifiserte bilder og overflategjengivelser som kvalitativt viser hvordan en svulst og den øvre luftveis anatomi deformeres under en laryngoskopisk evaluering.
  2. Lag deformasjonsmodeller av den øvre luftveien.

Disse dataene skal brukes til fremtidig retraktorutvikling så vel som for virtuell bildeveiledet kirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center, Norris Cotton Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter (>18 år) sett i hode- og nakkesvulstklinikken som vil ha behov for laryngoskopi på operasjonssalen for diagnose og iscenesettelse av kjente eller mistenkte svulster i øvre luftveiskanal.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke tåler generell anestesi.
  • Pasienter som oppleves som en "vanskelig luftvei" for induksjon av generell endotrakeal anestesi.
  • Pasienter med overdreven tannrestaurering og amalgam.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intraoperativ CT-avbildning
Annen: Intraoperativ CT-avbildning
Intraoperativ CT-skanning av øvre fordøyelseskanal under laryngoskopi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Radiografisk bevis på deformasjon av øvre luftveiskanal under laryngoskopi
Tidsramme: Samlet ved operasjonstidspunktet
Samlet ved operasjonstidspunktet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joseph A Paydarfar, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

24. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

24. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

1. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D14189

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intraoperativ CT-avbildning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere