Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af transorale kirurgiske resultater gennem intraoperativ billedvejledning

21. april 2021 opdateret af: Joseph A. Paydarfar, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Formålet med denne forskning er at udføre et pilotstudie på patienter, der gennemgår laryngoskopi til diagnostiske og tumorstadieformål (til svælg- eller larynxcancer), hvor intraoperativ CT-billeddannelse vil blive udført både før (men efter induktion af generel endotracheal anæstesi) og under placering af laryngoskopet for bedre at forstå anatomiske ændringer, der opstår under instrumentering af mundhulen og oropharynx. Målene for undersøgelsen er:

  1. Udvikl en række af-identificerede billeder og overfladegengivelser, der kvalitativt viser, hvordan en tumor og den øvre luftvejs anatomi deformeres under en laryngoskopisk evaluering.
  2. Opret deformationsmodeller af den øvre luftvejskanal.

Disse data skal bruges til fremtidig retraktorudvikling samt til virtuel billedstyret kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center, Norris Cotton Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (>18 år) set i hoved- og halstumorklinikken, som vil kræve laryngoskopi på operationsstuen for diagnosticering og iscenesættelse af kendte eller mistænkte tumorer i den øvre luftvejskanal.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er i stand til at tolerere generel anæstesi.
  • Patienter, der menes at være en "vanskelig luftvej" til induktion af generel endotrakeal anæstesi.
  • Patienter med overdreven tandrestaurering og amalgam.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intraoperativ CT-billeddannelse
Andet: Intraoperativ CT-billeddannelse
Intraoperativ CT-scanning af den øvre luftvejskanal under laryngoskopiprocedure

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Radiografisk bevis for deformation af øvre aerofordøjelseskanal under laryngoskopi
Tidsramme: Samlet på operationstidspunktet
Samlet på operationstidspunktet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joseph A Paydarfar, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

24. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2015

Først opslået (Skøn)

1. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D14189

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Orofaryngeal cancer

Kliniske forsøg med Intraoperativ CT-billeddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner