Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra transorala kirurgiska resultat genom intraoperativ bildvägledning

21 april 2021 uppdaterad av: Joseph A. Paydarfar, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Syftet med denna forskning är att utföra en pilotstudie på patienter som genomgår laryngoskopi för diagnostiska och tumörstadieindelningsändamål (för farynx- eller larynxcancer) där intraoperativ datortomografi kommer att utföras både före (men efter induktion av allmän endotrakeal anestesi) och under placering av laryngoskopet för att bättre förstå anatomiska förändringar som uppstår under instrumentering av munhålan och orofarynx. Målen med studien är:

  1. Utveckla en svit av avidentifierade bilder och ytrenderingar som kvalitativt visar hur en tumör och den övre matsmältningskanalens anatomi deformeras under en laryngoskopisk utvärdering.
  2. Skapa deformationsmodeller av den övre matsmältningskanalen.

Dessa data ska användas för framtida retraktorutveckling samt för virtuell bildstyrd kirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

23

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center, Norris Cotton Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter (>18 år) som ses på huvud- och halstumörkliniken som kommer att behöva laryngoskopi i operationssalen för diagnos och stadieindelning av kända eller misstänkta tumörer i den övre matsmältningskanalen.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kan tolerera generell anestesi.
  • Patienter som upplevs vara en "svår luftväg" för induktion av allmän endotrakeal anestesi.
  • Patienter med överdriven tandrestaurering och amalgam.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intraoperativ datortomografi
Intraoperativ CT-skanning av den övre matsmältningskanalen under laryngoskopi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Röntgenbevis på deformation av övre matsmältningskanalen under laryngoskopi
Tidsram: Samlas in vid operationstillfället
Samlas in vid operationstillfället

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Joseph A Paydarfar, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

24 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

24 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

1 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intraoperativ datortomografi

3
Prenumerera