- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02405000
Förbättra transorala kirurgiska resultat genom intraoperativ bildvägledning
Syftet med denna forskning är att utföra en pilotstudie på patienter som genomgår laryngoskopi för diagnostiska och tumörstadieindelningsändamål (för farynx- eller larynxcancer) där intraoperativ datortomografi kommer att utföras både före (men efter induktion av allmän endotrakeal anestesi) och under placering av laryngoskopet för att bättre förstå anatomiska förändringar som uppstår under instrumentering av munhålan och orofarynx. Målen med studien är:
- Utveckla en svit av avidentifierade bilder och ytrenderingar som kvalitativt visar hur en tumör och den övre matsmältningskanalens anatomi deformeras under en laryngoskopisk utvärdering.
- Skapa deformationsmodeller av den övre matsmältningskanalen.
Dessa data ska användas för framtida retraktorutveckling samt för virtuell bildstyrd kirurgi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center, Norris Cotton Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (>18 år) som ses på huvud- och halstumörkliniken som kommer att behöva laryngoskopi i operationssalen för diagnos och stadieindelning av kända eller misstänkta tumörer i den övre matsmältningskanalen.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kan tolerera generell anestesi.
- Patienter som upplevs vara en "svår luftväg" för induktion av allmän endotrakeal anestesi.
- Patienter med överdriven tandrestaurering och amalgam.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Intraoperativ datortomografi
|
Intraoperativ CT-skanning av den övre matsmältningskanalen under laryngoskopi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Röntgenbevis på deformation av övre matsmältningskanalen under laryngoskopi
Tidsram: Samlas in vid operationstillfället
|
Samlas in vid operationstillfället
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Joseph A Paydarfar, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- D14189
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Intraoperativ datortomografi
-
College of Medical Sciences Teaching Hospital....OkändZygomatisk bågfraktur
-
British Columbia Cancer AgencyOkänd
-
University Health Network, TorontoAvslutad
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityHar inte rekryterat ännuAkut njurskada | Aneurysm, dissekering
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)Avslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterAvslutadLivmoderhalscancerFörenta staterna
-
HaEmek Medical Center, IsraelOkänd
-
Loyola UniversityAvslutad
-
Maimonides Medical CenterAvslutadRektal neoplasmer | Divertikulit | KolonneoplasmerFörenta staterna
-
GE HealthcareAvslutad