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Melhorando os resultados cirúrgicos transorais por meio de orientação de imagem intraoperatória

21 de abril de 2021 atualizado por: Joseph A. Paydarfar, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

O objetivo desta pesquisa é realizar um estudo piloto em pacientes submetidos à laringoscopia para fins de diagnóstico e estadiamento do tumor (para câncer de faringe ou laringe), no qual a tomografia computadorizada intraoperatória será realizada antes (mas após a indução da anestesia geral endotraqueal) e durante colocação do laringoscópio para melhor compreensão das alterações anatômicas que ocorrem durante a instrumentação da cavidade oral e orofaringe. Os objetivos do estudo são:

  1. Desenvolva um conjunto de imagens não identificadas e renderizações de superfície que mostram qualitativamente como um tumor e a anatomia do trato aerodigestivo superior se deformam durante uma avaliação laringoscópica.
  2. Crie modelos de deformação do trato aerodigestivo superior.

Esses dados serão usados ​​para futuro desenvolvimento de afastador, bem como para cirurgia guiada por imagem virtual.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

23

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center, Norris Cotton Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos (>18 anos) atendidos no Ambulatório de Tumores de Cabeça e Pescoço que necessitarão de laringoscopia em centro cirúrgico para diagnóstico e estadiamento de tumores conhecidos ou suspeitos do trato aerodigestivo superior.

Critério de exclusão:

  • Pacientes incapazes de tolerar a anestesia geral.
  • Pacientes considerados "vias aéreas difíceis" para indução de anestesia geral endotraqueal.
  • Pacientes com excesso de restaurações dentárias e amálgama.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tomografia computadorizada intraoperatória
Outro: Tomografia computadorizada intraoperatória
Tomografia computadorizada intraoperatória do trato aerodigestivo superior durante o procedimento de laringoscopia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Evidência radiográfica de deformação do trato aerodigestivo superior durante a laringoscopia
Prazo: Coletado no momento da cirurgia
Coletado no momento da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Joseph A Paydarfar, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

24 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

24 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

1 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • D14189

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de orofaringe

Ensaios clínicos em Tomografia computadorizada intraoperatória

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