脳卒中における注意と記憶のための遠隔リハビリテーション (TEAMS)
脳卒中における注意と記憶のための遠隔リハビリテーション (TEAMS): インターネットベースのトレーニングプログラムの開発と初期評価
調査の概要
詳細な説明
血管疾患や脳卒中は、読書、会話、問題解決、意思決定などのタスクに対処するために情報を念頭に置く能力であるワーキングメモリに影響を与えることがよくあります. 作業記憶障害は、日常活動に問題を引き起こし、独立性と生活の質に影響を与える可能性があります。 したがって、作業記憶を改善するための介入は、脳卒中後の個人の最適な健康状態にとって重要です。
現在、作業記憶障害に対する介入を提供するアプローチは、何週間にもわたって訓練を受けたセラピストを必要とする集中的な対面式のリハビリテーション セッションに限定されています。 1 対 1 のコンピューター化されたトレーニングでさえ、トレーニングを受けたセラピストによる毎日のセッションの監督、コンピューターでのプログラムのセットアップ、プログラムの使用方法の患者への指導、定期的な励ましとフィードバックを含む、かなりのヘルスケア リソースが必要です。モチベーションを維持し、進捗状況を監視し、問題が発生した場合のトラブルシューティングを行います。 したがって、これらの介入へのアクセスは通常、現在都市部の病院に入院している患者に制限されており、退院後、またはより田舎の環境で病院で治療を受けている場合、コミュニティの人々には制限されているか、利用できません。 したがって、患者へのこの介入アプローチのアクセシビリティを高めるための新しいアプローチが必要です。
研究者らは、コンピューター化されたゲームのようなアプローチを使用する作業記憶トレーニングの 1 つの方法を開発しました。 最大有効量はまだ特定されていませんが、通常、適応トレーニングは週 5 日、5 ～ 10 週間提供されます。 この強度で、コンピューター化された作業記憶トレーニングは、さまざまなグループ (健康な若年および高齢者、注意欠陥多動性障害 (ADHD)、脳卒中、統合失調症など) の認知能力を改善することが示されています。少なくとも短期的には、認知能力が維持されます。
研究者らは、脳卒中を含むいくつかの患者グループのワーキングメモリの改善に効果的であることが示されているコンピュータ化されたワーキングメモリ法を使用して、インターネットベースの介入アプローチを開発および評価することを提案しています。 研究者は、研究者が作業記憶トレーニング用の既に利用可能なコンピューター化されたゲームのようなソフトウェア プログラムを提供するために使用できる Web サイトを開発および改良し、Nova の臨床施設を含むパイロット研究でこのアプローチの実現可能性と有効性について初期評価を行います。スコシア。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、カナダ
- Dalhousie University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 最初の脳卒中から少なくとも 3 か月後、臨床的または画像検査で記録されている
- 注意力および作業記憶能力の欠損に関する主観的懸念または客観的評価データ
- 正常または正常に矯正された視力
- 自宅でコンピュータにアクセスできる
除外基準:
- 重度の失語症または認知症
- てんかん、多発性硬化症、パーキンソン病などの他の神経学的診断
- 大うつ病性障害や精神病などの重度の精神障害の現在の診断
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研修グループ
参加者は、コミュニティに住んでいる脳卒中後の 10 人です。
介入、適応ワーキング メモリ トレーニングは、デュアル n バック ワーキング メモリ タスクです。
このトレーニングは、1 日 1 回 30 分間、週 5 日、6 週間にわたって行われます。1 週間は、参加者が最初にプログラムに慣れるために割り当てられます (つまり、第 1 週)。
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作業記憶トレーニング タスクは、患者の作業記憶容量をテストおよび拡張するオンライン適応作業記憶プログラムで構成されます。 適応性とは、患者が記憶する必要がある項目の数の増加を指します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン作業記憶機能
時間枠：ベースライン
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操作と対称スパン タスク、およびスターンバーグ メモリ スキャン タスクを使用する 操作スパン タスク: 参加者が数学的推論を完了するデュアル タスク (例: 単語を覚えるために短期言語記憶を使用しながら、数式を解きます。 対称スパン タスク: 参加者が視覚刺激の対称性を識別しながら、短期空間記憶を使用して刺激の位置を記憶するデュアル タスク。 Sternberg memory scanning tasks: メモリ テストとしてさまざまな枚数のカードを覚えるタスク |
ベースライン
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ベースラインとトレーニング開始後 6 週間の間の作業記憶機能の変化
時間枠：トレーニング開始後6週間
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トレーニング開始後6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン認知機能
時間枠：ベースライン
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ベースラインの認知機能は、モントリオール認知評価テスト (MoCA; 注意と実行機能、言語、記憶、知覚、および抽象化の短いテストを備えた認知スクリーニング ツール) を使用して評価されます。
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ベースライン
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ベースラインの不安/うつ病
時間枠：ベースライン
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ベースラインの不安/うつ病は、Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS; 不安およびうつ病の症状の自己申告画面) を使用して評価されます。
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ベースライン
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ベースラインの病前知能指数 (IQ)
時間枠：ベースライン
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ベースライン IQ は、Spot the Word テストを使用して評価されます (参加者は、単語のペアで実際の単語を特定するよう求められます)。
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ベースライン
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失語症のベースライン評価
時間枠：ベースライン
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ベースラインの失語症評価は、談話理解テストを使用して行われます（テストは、イエス/ノーの応答を必要とする質問で、10のストーリーからの明示的および暗示的な主なアイデアの理解と保持を評価します）
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ベースライン
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失語症評価の変化 トレーニング開始後 6 週間
時間枠：トレーニング開始後6週間
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トレーニング開始後6週間
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ベースラインメモリー機能
時間枠：ベースライン
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ベースラインの記憶機能は、改訂版ホプキンス言語学習テスト (HVLT-R; 5 回の試行にわたる単語のリストの学習は、直後と遅延後の両方で測定されます) と論理記憶ユニット I および II (参加者はウェクスラー記憶尺度 - 改訂版から
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ベースライン
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トレーニング開始6週間後の記憶機能の変化
時間枠：トレーニング開始後6週間
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トレーニング開始後6週間
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ベースラインのエグゼクティブ機能
時間枠：ベースライン
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ベースラインのエグゼクティブ機能は、トレイルメイキングテストAおよびB（精神運動速度、精神的柔軟性の評価）、意味および音素流暢性テスト（参加者は、特定の文字または特定のカテゴリで始まる1分間の単語を思い出すよう求められます）を使用して評価されます。 、およびストループ タスク (参加者は、単語自体を無視しようとしている間、さまざまな色で書かれた単語が表示され、単語の色を示すように求められます)
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ベースライン
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実行機能の変化 トレーニング開始後 6 週間
時間枠：トレーニング開始後6週間
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トレーニング開始後6週間
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ベースライン注意機能
時間枠：ベースライン
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ベースラインの注意機能は、Dalhousie Computerized Attention Battery (DalCAB; 処理速度、持続的な注意、視覚的検索、デュアルタスク、および自動応答の抑制を測定するために使用される一連のコンピュータータスク)、Digit Span ユニット (参加者は質問されます) を使用して評価されます。 Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-III)、注意の d2 テスト (参加者は、気を散らすものを無視しながら、指定された記号を特定して取り消し線を引くよう求められます)、および注意の簡単なテスト (音声は文字と数字の 10 個のリストを読み上げ、参加者は文字を無視して数字を数えなければならず、その逆も同様です)。
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ベースライン
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注意機能の変化 トレーニング開始6週間後
時間枠：トレーニング開始後6週間
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トレーニング開始後6週間
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ベースラインの行動と動機
時間枠：ベースライン
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ベースラインの行動と動機付けは、実行障害アンケート (DEX; 日々の記憶と実行機能の誤りに関する自己申告アンケート) および認知障害アンケート (CFQ; 知覚を含む日常の状況における軽微なミス/失敗に関する自己申告アンケート) を使用して評価されます。過去 6 か月以内の記憶、および運動制御)、および認知トレーニングに関する動機と意図について尋ねる動機付けアンケート
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ベースライン
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行動とモチベーションの変化 トレーニング開始後 6 週間
時間枠：トレーニング開始後6週間
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トレーニング開始後6週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アプローチの実現可能性と使いやすさの評価
時間枠：トレーニング開始後6週間
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コンピュータ化されたシステム ユーザビリティ スケール (SUS) を使用して、ウェブサイトに関する問題や意見をお聞きします。
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トレーニング開始後6週間
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機能活動の評価
時間枠：研究参加中の6週間
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参加者は、事前に定義された基準に従って、各機能目標の達成レベルを評価するよう求められます
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研究参加中の6週間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Sarah Dolan, BSc、Dalhousie University
- 主任研究者：Gail A Eskes, PhD、Dalhousie University
- スタディチェア：Stephen Phillips, MD、Capital District Health Authority; Dalhousie University
- スタディチェア：Anita Mountain, MD、Capital District Health Authority; Dalhousie University
- スタディチェア：Diane MacKenzie, PhD、Capital District Health Authority; Dalhousie University
- スタディチェア：Mary Gorman, MD、St. Martha's Regional Hospital; Dalhousie University
- スタディチェア：Peggy Green、Nova Scotia Health Authority
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。