Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телереабилитация внимания и памяти при инсульте (TEAMS)

13 июня 2023 г. обновлено: Nova Scotia Health Authority

Телереабилитация внимания и памяти при инсульте (TEAMS): разработка и начальная оценка программы обучения через Интернет

Исследователи предлагают разработать телереабилитационный подход к тренировке рабочей памяти для пациентов, испытывающих дефицит рабочей памяти после инсульта. В настоящее время исследователи разработали игровую компьютеризированную программу тренировки рабочей памяти, к которой можно получить доступ через Интернет для исследовательских целей. Исследователи предлагают усовершенствовать веб-сайт, чтобы больше сосредоточиться на обучении на клинической основе, а также оценить осуществимость и начальную эффективность этого подхода в пилотном исследовании с участниками после инсульта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Сосудистые заболевания и инсульт часто влияют на рабочую память, которая представляет собой способность удерживать информацию в уме, чтобы справляться с такими задачами, как чтение, беседа, решение проблем и принятие решений. Дефицит рабочей памяти может привести к проблемам с повседневной деятельностью, влияя на независимость и качество жизни. Таким образом, вмешательства по улучшению рабочей памяти важны для достижения оптимальных результатов в отношении здоровья людей, перенесших инсульт.

В настоящее время подходы к вмешательству при дефиците рабочей памяти ограничиваются интенсивными сеансами реабилитации лицом к лицу, требующими участия обученных терапевтов в течение многих недель. Однако даже индивидуальное компьютеризированное обучение требует значительных ресурсов здравоохранения, включая наблюдение за ежедневными занятиями квалифицированным терапевтом, настройку программы на компьютере, обучение пациента использованию программы, регулярное поощрение и обратную связь с поддерживать мотивацию, следить за прогрессом и устранять неполадки, когда возникают трудности. Таким образом, доступ к этим вмешательствам обычно ограничен пациентами, которые в настоящее время находятся в больнице в городских районах, и ограничен или недоступен для тех, кто находится в сообществе после выписки или при лечении в больнице в более сельских районах. Таким образом, необходимы новые подходы для повышения доступности этого вмешательства для пациентов.

Исследователи разработали один метод тренировки рабочей памяти, в котором используется компьютеризированный игровой подход, который идеально подходит для обеспечения интенсивной повторяющейся практики с обратной связью и отслеживанием прогресса. Хотя максимально эффективная доза еще не определена, адаптивная тренировочная практика обычно проводится 5 дней в неделю в течение 5-10 недель. Было показано, что при такой интенсивности компьютеризированная тренировка рабочей памяти улучшает когнитивные способности в ряде групп (например, у здоровых молодых и пожилых людей, у людей с синдромом дефицита внимания и гиперактивностью (СДВГ), инсультом, шизофренией), и эти преимущества могут быть распространены на другие группы. когнитивные способности и поддерживаться, по крайней мере, в краткосрочной перспективе.

Исследователи предлагают разработать и оценить интернет-интервенционный подход с использованием компьютеризированного метода рабочей памяти, который показал свою эффективность в улучшении рабочей памяти в нескольких группах пациентов, включая инсульт. Исследователи разработают и усовершенствуют веб-сайт, который исследователи могут использовать для предоставления уже доступной компьютеризированной игровой программы для тренировки рабочей памяти, а также проведут первоначальную оценку этого подхода на предмет осуществимости и эффективности в пилотном исследовании с участием клинических центров в Нове. Шотландия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

7

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада
        • Dalhousie University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • не менее 3 месяцев после первого инсульта, подтвержденного клинически или визуализирующими методами
  • субъективные опасения или данные объективной оценки дефицита внимания и рабочей памяти
  • нормальное или скорректированное до нормального зрение
  • иметь доступ к домашнему компьютеру

Критерий исключения:

  • тяжелая афазия или деменция
  • другой неврологический диагноз, такой как эпилепсия, рассеянный склероз, болезнь Паркинсона
  • текущий диагноз тяжелого психического расстройства, такого как большое депрессивное расстройство или психоз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Учебная группа
Участниками будут 10 человек после инсульта, живущих в сообществе. Вмешательство, адаптивная тренировка рабочей памяти, представляет собой двойное задание на рабочую память. Это обучение будет проходить один раз по 30 минут в день, 5 дней в неделю в течение 6 недель, при этом одна неделя будет посвящена ознакомлению участников с программой в самом начале (т. е. неделя 1).

Задача тренировки рабочей памяти будет состоять из онлайн-программы адаптивной рабочей памяти, которая будет тестировать и расширять возможности рабочей памяти пациентов.

Адаптивный относится к увеличению количества элементов, которые пациент должен запомнить.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Базовая функция рабочей памяти
Временное ограничение: Базовый уровень

Использование задания на операцию и диапазон симметрии, а также задачи сканирования памяти Штернберга. Задача на диапазон операций: двойное задание, в котором участники выполняют математические рассуждения (например, решение математического уравнения) при использовании кратковременной вербальной памяти для запоминания слов.

Задача на диапазон симметрии: двойная задача, в которой участники различают симметрию визуальных стимулов, используя кратковременную пространственную память для запоминания местоположения стимулов.

Задачи сканирования памяти Штернберга: задача, которая включала в себя запоминание различного количества карточек в качестве теста памяти.

Базовый уровень
Изменение функции рабочей памяти между исходным уровнем и 6 неделями после начала тренировки
Временное ограничение: Через 6 недель после начала тренировки
Через 6 недель после начала тренировки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Базовая когнитивная функция
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовая когнитивная функция будет оцениваться с использованием Монреальского когнитивного оценочного теста (MoCA; инструмент когнитивного скрининга с краткими тестами внимания и исполнительной функции, языка, памяти, восприятия и абстракции).
Базовый уровень
Исходное беспокойство/депрессия
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень тревожности/депрессии будет оцениваться с использованием госпитальной шкалы тревожности и депрессии (HADS; скрининг самоотчетов на наличие симптомов тревожности и депрессии)
Базовый уровень
Исходный коэффициент преморбидного интеллекта (IQ)
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень IQ будет оцениваться с помощью теста «Найди слово» (участников просят определить настоящее слово в паре слов).
Базовый уровень
Базовая оценка афазии
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовая оценка афазии будет проводиться с использованием теста на понимание дискурса (тест оценивает понимание и запоминание заявленных и подразумеваемых основных идей из десяти историй с вопросами, требующими ответов «да/нет»).
Базовый уровень
Изменение оценки афазии через 6 недель после начала тренировки
Временное ограничение: Через 6 недель после начала тренировки
Через 6 недель после начала тренировки
Базовая функция памяти
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовая функция памяти будет оцениваться с использованием пересмотренного теста на вербальное обучение Хопкинса (HVLT-R; запоминание списка слов за 5 попыток измеряется как сразу, так и после задержки), а также блоков логической памяти I и II (участники рассказал две истории, а затем попросил повторить истории дословно и с задержкой) из Шкалы памяти Векслера - пересмотренная
Базовый уровень
Изменение функции памяти через 6 недель после начала тренировки
Временное ограничение: Через 6 недель после начала тренировки
Через 6 недель после начала тренировки
Базовое исполнительное функционирование
Временное ограничение: Базовый уровень
Исходное исполнительное функционирование будет оцениваться с помощью тестов A и B Trail Making (оценка психомоторной скорости, умственной гибкости), тестов на семантическую и фонематическую беглость (участников просят вспомнить слова в течение одной минуты, начинающиеся с определенной буквы или относящиеся к определенной категории). , и задание Струпа (участникам показывают слова, написанные разными цветами, и просят указать цвет слова, при этом пытаясь игнорировать само слово)
Базовый уровень
Изменение исполнительного функционирования через 6 недель после начала тренировки
Временное ограничение: Через 6 недель после начала тренировки
Через 6 недель после начала тренировки
Базовая функция внимания
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовая функция внимания будет оцениваться с использованием Батареи компьютеризированного внимания Далхаузи (DalCAB; серия компьютерных задач, используемых для измерения скорости обработки, устойчивого внимания, визуального поиска, двойного задания и подавления автоматических ответов), блока Digit Span (участников просят повторять увеличивающийся по длине числовой ряд) из Шкалы интеллекта взрослых Векслера (WAIS-III), теста на внимание d2 (участников просят определить и вычеркнуть указанный символ, игнорируя отвлекающие факторы, и краткого теста на внимание ( голос читает 10 списков букв и цифр возрастающей длины, и участники должны игнорировать буквы и считать цифры и наоборот)
Базовый уровень
Изменение функции внимания через 6 недель после начала тренировки
Временное ограничение: Через 6 недель после начала тренировки
Через 6 недель после начала тренировки
Базовое поведение и мотивация
Временное ограничение: Базовый уровень
Исходное поведение и мотивация будут оцениваться с использованием опросника Dysexecutive Questionnaire (DEX; опросник самоотчетов о ежедневных ошибках памяти и исполнительных функций) и опросника когнитивных неудач (CFQ; опросник самоотчета о незначительных ошибках / неудачах в повседневных ситуациях, связанных с восприятием, память и двигательный контроль в течение последних шести месяцев), а также мотивационную анкету с вопросами о мотивации и намерениях в отношении когнитивного обучения.
Базовый уровень
Изменение поведения и мотивации через 6 недель после начала тренировки
Временное ограничение: Через 6 недель после начала тренировки
Через 6 недель после начала тренировки

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка осуществимости и применимости подхода
Временное ограничение: Через 6 недель после начала тренировки
Мы будем использовать компьютеризированную шкалу удобства использования системы (SUS), спрашивая о проблемах и мнениях о нашем веб-сайте.
Через 6 недель после начала тренировки
Оценка функциональной деятельности
Временное ограничение: 6 недель на протяжении всего участия в исследовании
Участников просят оценить уровень достижения каждой функциональной цели в соответствии с заранее определенными критериями.
6 недель на протяжении всего участия в исследовании

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Sarah Dolan, BSc, Dalhousie University
  • Главный следователь: Gail A Eskes, PhD, Dalhousie University
  • Учебный стул: Stephen Phillips, MD, Capital District Health Authority; Dalhousie University
  • Учебный стул: Anita Mountain, MD, Capital District Health Authority; Dalhousie University
  • Учебный стул: Diane MacKenzie, PhD, Capital District Health Authority; Dalhousie University
  • Учебный стул: Mary Gorman, MD, St. Martha's Regional Hospital; Dalhousie University
  • Учебный стул: Peggy Green, Nova Scotia Health Authority

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

1 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тренировка адаптивной рабочей памяти

Подписаться