Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telerevalidatie voor aandacht en geheugen bij een beroerte (TEAMS)

13 juni 2023 bijgewerkt door: Nova Scotia Health Authority

Telerevalidatie voor aandacht en geheugen bij beroerte (TEAMS): ontwikkeling en eerste evaluatie van een op internet gebaseerd trainingsprogramma

De onderzoekers stellen voor om een ​​telerevalidatiebenadering te ontwikkelen voor werkgeheugentraining voor patiënten met werkgeheugentekorten na een beroerte. De onderzoekers hebben momenteel een spelachtig computergestuurd werkgeheugentrainingsprogramma ontwikkeld dat voor onderzoeksdoeleinden via internet toegankelijk is. De onderzoekers stellen voor om de website te verfijnen om meer te focussen op klinisch gebaseerde training, en om de haalbaarheid en initiële effectiviteit van deze aanpak te evalueren in een pilootstudie met deelnemers na een beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vaatziekte en beroerte hebben vaak invloed op het werkgeheugen, wat het vermogen is om informatie in gedachten te houden om taken uit te voeren, zoals lezen, een gesprek voeren, problemen oplossen en beslissingen nemen. Werkgeheugentekorten kunnen leiden tot problemen met dagelijkse activiteiten, wat de onafhankelijkheid en kwaliteit van leven aantast. Interventies om het werkgeheugen te verbeteren zijn dus belangrijk voor optimale gezondheidsresultaten bij personen na een beroerte.

Momenteel zijn de benaderingen om interventies voor werkgeheugentekorten aan te bieden beperkt tot intensieve face-to-face revalidatiesessies waarvoor getrainde therapeuten gedurende vele weken nodig zijn. Zelfs een-op-een computertraining vereist echter aanzienlijke middelen voor de gezondheidszorg, waaronder supervisie van dagelijkse sessies door een getrainde therapeut, opzetten van het programma op de computer, de patiënt leren hoe het programma te gebruiken, regelmatige aanmoediging en feedback om de motivatie behouden, de voortgang bewaken en problemen oplossen wanneer er problemen zijn. De toegang tot deze interventies is dus meestal beperkt tot patiënten die momenteel in stedelijke gebieden in het ziekenhuis liggen, en beperkt of niet beschikbaar voor degenen in de gemeenschap als ze eenmaal zijn ontslagen of in een ziekenhuis in meer landelijke omgevingen worden behandeld. Er zijn dus nieuwe benaderingen nodig om de toegankelijkheid van deze interventiebenadering voor patiënten te vergroten.

De onderzoekers ontwikkelden een methode voor werkgeheugentraining die gebruik maakt van een computergestuurde, spelachtige benadering, die ideaal is voor intensieve, repetitieve oefening, met feedback en monitoring van de voortgang. Hoewel de maximaal effectieve dosis nog niet is vastgesteld, wordt adaptieve trainingsoefening normaal gesproken gegeven gedurende 5 dagen/week gedurende 5-10 weken. Met deze intensiteit is aangetoond dat gecomputeriseerde werkgeheugentraining de cognitieve vaardigheden verbetert bij een reeks groepen (bijv. gezonde jongere en oudere volwassenen, mensen met Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD), beroerte, schizofrenie) en deze voordelen kunnen worden gegeneraliseerd naar andere cognitieve vaardigheden en worden behouden, althans op korte termijn.

De onderzoekers stellen voor om een ​​op internet gebaseerde interventiebenadering te ontwikkelen en te evalueren, waarbij gebruik wordt gemaakt van de computergestuurde werkgeheugenmethode, waarvan is aangetoond dat deze effectief is bij het verbeteren van het werkgeheugen bij verschillende patiëntengroepen, waaronder beroertes. De onderzoekers zullen een website ontwikkelen en verfijnen die de onderzoekers kunnen gebruiken om een ​​reeds beschikbaar computergestuurd spelachtig softwareprogramma voor werkgeheugentraining aan te bieden, en een eerste evaluatie van deze aanpak uitvoeren op haalbaarheid en effectiviteit in een pilotstudie met klinische locaties in Nova Scotia.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

7

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • Dalhousie University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ten minste 3 maanden na de eerste beroerte, klinisch of door middel van beeldvorming gedocumenteerd
  • subjectieve zorgen of objectieve beoordelingsgegevens met betrekking tot tekorten in aandacht en werkgeheugen
  • normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht
  • thuis toegang hebben tot een computer

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige afasie of dementie
  • andere neurologische diagnose zoals epilepsie, multiple sclerose, de ziekte van Parkinson
  • huidige diagnose van een ernstige psychiatrische stoornis zoals depressieve stoornis of psychose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Trainingsgroep
Deelnemers zijn 10 personen na een beroerte die in de gemeenschap wonen. De interventie, adaptieve werkgeheugentraining, is een dual n-back werkgeheugentaak. Deze training vindt eenmaal plaats gedurende 30 minuten per dag, 5 dagen per week gedurende 6 weken, met een week gewijd aan het vertrouwd maken van deelnemers met het programma vanaf het allereerste begin (d.w.z. week 1).
Gedragsmatig: Adaptieve werkgeheugentraining

De werkgeheugentrainingstaak bestaat uit een online adaptief werkgeheugenprogramma dat de werkgeheugencapaciteit van patiënten test en uitbreidt.

Adaptief verwijst naar de toename van het aantal items dat de patiënt moet onthouden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Baseline werkgeheugenfunctie
Tijdsspanne: Basislijn

Het gebruik van operatie- en symmetriebereiktaak, evenals Sternberg-geheugenscantaken Operation span-taak: een dual-taak waarbij deelnemers wiskundig redeneren (bijv. het oplossen van een wiskundige vergelijking) terwijl het verbale kortetermijngeheugen wordt gebruikt om woorden te onthouden.

Symmetry span taak: een dubbele taak waarbij deelnemers discrimineren over de symmetrie van visuele stimuli terwijl ze kortetermijnruimtelijk geheugen gebruiken om de locaties van stimuli te onthouden.

Sternberg-geheugenscantaken: een taak waarbij verschillende aantallen kaarten moesten worden onthouden als geheugentest
Basislijn
Verandering in werkgeheugenfunctie tussen baseline en 6 weken na aanvang van de training
Tijdsspanne: 6 weken na aanvang van de training
6 weken na aanvang van de training

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Baseline cognitieve functie
Tijdsspanne: Basislijn
Baseline cognitieve functie zal worden beoordeeld met behulp van de Montreal Cognitive Assessment Test (MoCA; Cognitive screening tool met korte tests van aandacht en executieve functie, taal, geheugen, perceptie en abstractie)
Basislijn
Basislijn angst / depressie
Tijdsspanne: Basislijn
Baseline angst/depressie zal worden beoordeeld met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS; zelfrapportagescherm voor symptomen van angst en depressie)
Basislijn
Baseline premorbide intelligentiequotiënt (IQ)
Tijdsspanne: Basislijn
Baseline IQ wordt beoordeeld met behulp van de Spot the Word-test (deelnemers wordt gevraagd om het echte woord in een paar woorden te identificeren)
Basislijn
Baseline afasie-evaluatie
Tijdsspanne: Basislijn
Baseline afasie-evaluatie zal worden gedaan met behulp van de Discourse Comprehension Test (test beoordeelt het begrip en het vasthouden van vermelde en geïmpliceerde hoofdideeën uit tien verhalen met vragen die ja/nee-antwoorden vereisen)
Basislijn
Verandering in afasiebeoordeling 6 weken na aanvang van de training
Tijdsspanne: 6 weken na aanvang van de training
6 weken na aanvang van de training
Baseline-geheugenfunctie
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijngeheugenfunctie wordt beoordeeld met behulp van de Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R; het leren van een lijst met woorden over 5 pogingen wordt zowel onmiddellijk als na een vertraging gemeten) evenals de Logical Memory-eenheid I en II (deelnemers zijn vertelde twee verhalen en vroeg vervolgens om de verhalen woordelijk en met vertraging te herhalen) van de Wechsler Memory Scale -Revised
Basislijn
Verandering in geheugenfunctie 6 weken na aanvang van de training
Tijdsspanne: 6 weken na aanvang van de training
6 weken na aanvang van de training
Baseline executief functioneren
Tijdsspanne: Basislijn
Baseline executief functioneren zal worden beoordeeld met behulp van de Trail Making Test A en B (beoordeling van psychomotorische snelheid, mentale flexibiliteit), semantische en fonemische vloeiendheidstesten (deelnemers wordt gevraagd om woorden gedurende één minuut te onthouden, beginnend met een specifieke letter of in een specifieke categorie) , en de Stroop-taak (deelnemers krijgen woorden te zien die in verschillende kleuren zijn geschreven en worden gevraagd om de kleur van het woord aan te geven, terwijl ze proberen het woord zelf te negeren)
Basislijn
Verandering in executief functioneren 6 weken na aanvang van de training
Tijdsspanne: 6 weken na aanvang van de training
6 weken na aanvang van de training
Basislijn aandachtsfunctie
Tijdsspanne: Basislijn
Baseline aandachtsfunctie zal worden beoordeeld met behulp van de Dalhousie Computerized Attention Battery (DalCAB; een reeks computertaken die wordt gebruikt om verwerkingssnelheid, volgehouden aandacht, visueel zoeken, dubbele taak en remming van automatische reacties te meten), de Digit Span-eenheid (deelnemers wordt gevraagd om een ​​getallenreeks te herhalen die in lengte toeneemt) van de Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-III), de d2 Test of Attention (deelnemers wordt gevraagd een bepaald symbool te identificeren en door te strepen terwijl afleiders worden genegeerd, en de Brief Test of Attention ( een stem leest 10 lijsten met letters en cijfers van toenemende lengte voor en deelnemers moeten letters negeren en de cijfers tellen en vice versa)
Basislijn
Verandering in aandachtsfunctie 6 weken na aanvang van de training
Tijdsspanne: 6 weken na aanvang van de training
6 weken na aanvang van de training
Baseline gedrag en motivatie
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijngedrag en motivatie zullen worden beoordeeld met behulp van de Dysexecutive Questionnaire (DEX; zelfrapportagevragenlijst van dagelijkse geheugen- en executieve functioneringsfouten) en de Cognitive Failures Questionnaire (CFQ; zelfrapportagevragenlijst met betrekking tot kleine fouten / mislukkingen in dagelijkse situaties met perceptie, geheugen en motorische controle in de afgelopen zes maanden), evenals een motiverende vragenlijst waarin wordt gevraagd naar motivatie en intenties met betrekking tot cognitieve training
Basislijn
Verandering in gedrag en motivatie 6 weken na aanvang van de training
Tijdsspanne: 6 weken na aanvang van de training
6 weken na aanvang van de training

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van haalbaarheid en bruikbaarheid aanpak
Tijdsspanne: 6 weken na aanvang van de training
We zullen een geautomatiseerde System Usability Scale (SUS) gebruiken om te vragen naar problemen en meningen met betrekking tot onze website
6 weken na aanvang van de training
Beoordeling van functionele activiteiten
Tijdsspanne: 6 weken gedurende deelname aan de studie
Deelnemers wordt gevraagd om het prestatieniveau van elk functioneel doel te beoordelen volgens vooraf gedefinieerde criteria
6 weken gedurende deelname aan de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Medewerkers

Heart and Stroke Foundation of Canada

Onderzoekers

  • Studie directeur: Sarah Dolan, BSc, Dalhousie University
  • Hoofdonderzoeker: Gail A Eskes, PhD, Dalhousie University
  • Studie stoel: Stephen Phillips, MD, Capital District Health Authority; Dalhousie University
  • Studie stoel: Anita Mountain, MD, Capital District Health Authority; Dalhousie University
  • Studie stoel: Diane MacKenzie, PhD, Capital District Health Authority; Dalhousie University
  • Studie stoel: Mary Gorman, MD, St. Martha's Regional Hospital; Dalhousie University
  • Studie stoel: Peggy Green, Nova Scotia Health Authority

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

1 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TEAMS02102014

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Adaptieve werkgeheugentraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren